- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00899873
Biomarker in Proben von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie, die in der klinischen Studie ECOG-2997 behandelt wurden
Vorgeschlagene Untersuchung von CLL-Proben
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Zellproben von Krebspatienten im Labor kann dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, herauszufinden, wie Patienten auf die Behandlung reagieren.
ZWECK: In dieser Laborstudie werden Zellproben von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie analysiert, die im Rahmen der klinischen Studie ECOG-2997 behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Analyse der Expression einer Vielzahl informativer Moleküle mithilfe einer einzigartigen hochauflösenden durchflusszytometrischen Immunphänotypisierungstechnologie in Proben von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie, die an der klinischen Studie ECOG-2997 teilnehmen.
ÜBERBLICK: Zellproben werden auf die folgenden prognostischen Biomarker analysiert: ZAP-70, Phospho-Syk, Phospho-GSK-3β, Phospho-Akt, Phospho-ZAP-70, Cyclin D1, Cyclin D2, p21cip1, Phospho-ReIA, IkappaBα, Bax, Mcl-1, PTEN, Phospho-Erk1/2 und Phospho-MEK1/2. Biomarkersignale werden durch enzymatische Amplifikationsfärbung verstärkt, um einen hochauflösenden Nachweis von Zelloberflächenmarkern auf Leukämiezellen zu erhalten. Die Expressionsniveaus von Biomarkern werden mithilfe einer fluoreszenzaktivierten Zellsortierungsanalyse gemessen. Es werden auch Zusammenhänge zwischen klinischen Ergebnissen, standardmäßiger durchflusszytometrischer Analyse, zytogenetischen Studien und hochauflösender Immunphänotypisierung bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Gespeicherte gefrorene lebensfähige Zellen von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie, die im Rahmen der klinischen Studie ECOG-2997 behandelt wurden
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation der Biomarker-Analyse und Korrelation mit der Ergebnisreaktion
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: David Kaplan, MD, PhD, University Hospitals Seidman Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000617494
- ECOG-E2997T1
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