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Biomarker in Proben von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie, die in der klinischen Studie ECOG-2997 behandelt wurden

16. Mai 2017 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Vorgeschlagene Untersuchung von CLL-Proben

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Zellproben von Krebspatienten im Labor kann dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, herauszufinden, wie Patienten auf die Behandlung reagieren.

ZWECK: In dieser Laborstudie werden Zellproben von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie analysiert, die im Rahmen der klinischen Studie ECOG-2997 behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Analyse der Expression einer Vielzahl informativer Moleküle mithilfe einer einzigartigen hochauflösenden durchflusszytometrischen Immunphänotypisierungstechnologie in Proben von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie, die an der klinischen Studie ECOG-2997 teilnehmen.

ÜBERBLICK: Zellproben werden auf die folgenden prognostischen Biomarker analysiert: ZAP-70, Phospho-Syk, Phospho-GSK-3β, Phospho-Akt, Phospho-ZAP-70, Cyclin D1, Cyclin D2, p21cip1, Phospho-ReIA, IkappaBα, Bax, Mcl-1, PTEN, Phospho-Erk1/2 und Phospho-MEK1/2. Biomarkersignale werden durch enzymatische Amplifikationsfärbung verstärkt, um einen hochauflösenden Nachweis von Zelloberflächenmarkern auf Leukämiezellen zu erhalten. Die Expressionsniveaus von Biomarkern werden mithilfe einer fluoreszenzaktivierten Zellsortierungsanalyse gemessen. Es werden auch Zusammenhänge zwischen klinischen Ergebnissen, standardmäßiger durchflusszytometrischer Analyse, zytogenetischen Studien und hochauflösender Immunphänotypisierung bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zur Forschung eingereichte Proben von Patienten, die für E2997 registriert sind

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Gespeicherte gefrorene lebensfähige Zellen von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie, die im Rahmen der klinischen Studie ECOG-2997 behandelt wurden

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation der Biomarker-Analyse und Korrelation mit der Ergebnisreaktion
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: David Kaplan, MD, PhD, University Hospitals Seidman Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000617494
  • ECOG-E2997T1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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