- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00899873
Biomarcadores en muestras de pacientes con leucemia linfocítica crónica tratados en el ensayo clínico ECOG-2997
Estudio propuesto de muestras de CLL
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de células en el laboratorio de pacientes con cáncer puede ayudar a identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a saber cómo responden los pacientes al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio está analizando muestras de células de pacientes con leucemia linfocítica crónica que fueron tratados en el ensayo clínico ECOG-2997.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Analizar la expresión de una variedad de moléculas informativas utilizando una tecnología única de inmunofenotipado de citometría de flujo de alta resolución en muestras de pacientes con leucemia linfocítica crónica inscritos en el ensayo clínico ECOG-2997.
ESQUEMA: Las muestras de células se analizan para los siguientes biomarcadores de pronóstico: ZAP-70, fosfo-Syk, fosfo-GSK-3β, fosfo-Akt, fosfo-ZAP-70, ciclina D1, ciclina D2, p21cip1, fosfo-ReIA, IkappaBα, Bax, Mcl-1, PTEN, fosfo-Erk1/2 y fosfo-MEK1/2. Las señales de biomarcadores se amplifican mediante tinción de amplificación enzimática para obtener una detección de alta resolución de marcadores de superficie celular en células leucémicas. Los niveles de expresión de biomarcadores se miden mediante análisis de clasificación de células activadas por fluorescencia. También se evaluarán las relaciones entre los resultados clínicos, el análisis de citometría de flujo estándar, los estudios citogenéticos y la inmunofenotipificación de alta resolución.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Células viables congeladas almacenadas de pacientes con leucemia linfocítica crónica tratados en el ensayo clínico ECOG-2997
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación del análisis de biomarcadores y correlación con la respuesta de resultado
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: David Kaplan, MD, PhD, University Hospitals Seidman Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000617494
- ECOG-E2997T1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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