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Biomarcadores en muestras de pacientes con leucemia linfocítica crónica tratados en el ensayo clínico ECOG-2997

16 de mayo de 2017 actualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Estudio propuesto de muestras de CLL

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de células en el laboratorio de pacientes con cáncer puede ayudar a identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a saber cómo responden los pacientes al tratamiento.

PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio está analizando muestras de células de pacientes con leucemia linfocítica crónica que fueron tratados en el ensayo clínico ECOG-2997.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Analizar la expresión de una variedad de moléculas informativas utilizando una tecnología única de inmunofenotipado de citometría de flujo de alta resolución en muestras de pacientes con leucemia linfocítica crónica inscritos en el ensayo clínico ECOG-2997.

ESQUEMA: Las muestras de células se analizan para los siguientes biomarcadores de pronóstico: ZAP-70, fosfo-Syk, fosfo-GSK-3β, fosfo-Akt, fosfo-ZAP-70, ciclina D1, ciclina D2, p21cip1, fosfo-ReIA, IkappaBα, Bax, Mcl-1, PTEN, fosfo-Erk1/2 y fosfo-MEK1/2. Las señales de biomarcadores se amplifican mediante tinción de amplificación enzimática para obtener una detección de alta resolución de marcadores de superficie celular en células leucémicas. Los niveles de expresión de biomarcadores se miden mediante análisis de clasificación de células activadas por fluorescencia. También se evaluarán las relaciones entre los resultados clínicos, el análisis de citometría de flujo estándar, los estudios citogenéticos y la inmunofenotipificación de alta resolución.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

225

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestras enviadas para investigación de pacientes inscritos en E2997

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Células viables congeladas almacenadas de pacientes con leucemia linfocítica crónica tratados en el ensayo clínico ECOG-2997

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación del análisis de biomarcadores y correlación con la respuesta de resultado
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: David Kaplan, MD, PhD, University Hospitals Seidman Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

17 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

17 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000617494
  • ECOG-E2997T1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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