临床试验 ECOG-2997 治疗的慢性淋巴细胞白血病患者样本中的生物标志物
2017年5月16日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group
拟议的 CLL 样本研究
理由：在实验室研究癌症患者的细胞样本可能有助于识别与癌症相关的生物标志物。 它还可以帮助医生了解患者对治疗的反应。
目的：本实验室研究正在分析在临床试验 ECOG-2997 中接受治疗的慢性淋巴细胞白血病患者的细胞样本。
研究概览
详细说明
目标：
- 使用独特的高分辨率流式细胞术免疫分型技术分析参与临床试验 ECOG-2997 的慢性淋巴细胞白血病患者样本中各种信息分子的表达。
概要：分析细胞样本的以下预后生物标志物：ZAP-70、磷酸-Syk、磷酸-GSK-3β、磷酸-Akt、磷酸-ZAP-70、细胞周期蛋白 D1、细胞周期蛋白 D2、p21cip1、磷酸-ReIA、IkappaBα、 Bax、Mcl-1、PTEN、磷酸-Erk1/2 和磷酸-MEK1/2。 使用酶促扩增染色来放大生物标志物信号以获得白血病细胞上细胞表面标志物的高分辨率检测。 使用荧光激活细胞分选分析测量生物标志物表达水平。 还将评估临床结果、标准流式细胞术分析、细胞遗传学研究和高分辨率免疫表型分析之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
225
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
E2997 注册患者提交的研究样本
描述
疾病特征：
- 来自临床试验 ECOG-2997 治疗的慢性淋巴细胞白血病患者的储存冷冻活细胞
患者特征：
- 未指定
先前的同步治疗：
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生物标志物分析的相关性和与结果反应的相关性
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：David Kaplan, MD, PhD、University Hospitals Seidman Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年4月17日
初级完成 (实际的)
2012年7月17日
研究完成 (实际的)
2012年7月17日
研究注册日期
首次提交
2009年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月9日
首次发布 (估计)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月16日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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