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Biomarcatori in campioni di pazienti con leucemia linfocitica cronica trattati nella sperimentazione clinica ECOG-2997

16 maggio 2017 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Studio proposto di campioni CLL

RAZIONALE: Lo studio di campioni di cellule in laboratorio da pazienti con cancro può aiutare a identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a capire come i pazienti rispondono al trattamento.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta analizzando campioni di cellule di pazienti con leucemia linfocitica cronica che sono stati trattati nella sperimentazione clinica ECOG-2997.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Analizzare l'espressione di una varietà di molecole informative utilizzando un'esclusiva tecnologia di immunofenotipizzazione citometrica a flusso ad alta risoluzione in campioni di pazienti con leucemia linfocitica cronica arruolati nello studio clinico ECOG-2997.

SCHEMA: I campioni cellulari vengono analizzati per i seguenti biomarcatori prognostici: ZAP-70, phospho-Syk, phospho-GSK-3β, phospho-Akt, phospho-ZAP-70, cyclin D1, cyclin D2, p21cip1, phospho-ReIA, IkappaBα, Bax, Mcl-1, PTEN, fosfo-Erk1/2 e fosfo-MEK1/2. I segnali dei biomarcatori vengono amplificati utilizzando la colorazione di amplificazione enzimatica per ottenere il rilevamento ad alta risoluzione dei marcatori della superficie cellulare sulle cellule leucemiche. I livelli di espressione dei biomarcatori vengono misurati utilizzando l'analisi di selezione cellulare attivata dalla fluorescenza. Saranno inoltre valutate le relazioni tra i risultati clinici, l'analisi citometrica a flusso standard, gli studi citogenetici e l'immunofenotipizzazione ad alta risoluzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

225

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni inviati per la ricerca da pazienti arruolati su E2997

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Cellule vitali congelate conservate da pazienti con leucemia linfocitica cronica trattati nello studio clinico ECOG-2997

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione dell'analisi dei biomarcatori e correlazione con la risposta ai risultati
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: David Kaplan, MD, PhD, University Hospitals Seidman Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

17 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

17 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000617494
  • ECOG-E2997T1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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