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ファンコニ貧血、骨髄増殖性疾患、または骨髄腫患者の健康なボランティアにおける調査研究

2022年6月30日更新者：Laura Newell、OHSU Knight Cancer Institute

ファンコニ貧血における造血調節不全

理論的根拠: 健康なボランティアまたはファンコニー貧血、骨髄異形成、骨髄増殖性疾患、または骨髄腫の患者からの組織および血液サンプルを検査室で分析することは、医師が血液がんの原因についてより多くを学ぶのに役立つ可能性があります。

目的: この研究の目的は、健康なボランティアまたはファンコニ貧血、骨髄増殖性疾患、または骨髄腫の患者からの血液および骨髄細胞を実験室で分析することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

患者および正常なボランティアの造血前駆細胞におけるファンコニ貧血 (FA) 補完遺伝子産物の特定の分子機能を特定します。
マクロファージを含む造血間質細胞の機能的欠陥を、FA 患者、選択した血液がん、および正常なボランティアから特定します。

概要: 末梢血単核白血球、皮膚線維芽細胞、および骨髄線維芽細胞は、ファンコニ貧血補完遺伝子に関連する機能喪失および機能獲得分析のために収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

213

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
    - Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～55年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

血液悪性腫瘍センター、OHSU の Knight Cancer Institute、および OHSU の Doernbecher Children's Hospital の骨髄不全クリニックが募集センターとなります。

説明

疾患の特徴:

次の基準の 1 つを満たしています。
- 次のいずれかの診断:
  - 標準治療の一環として骨髄生検を必要とするファンコーニ貧血（成人および小児）
  - 骨髄増殖性疾患または骨髄腫（成人）
- 次の基準の 1 つを満たす健康なボランティア:
  - 18歳以上
  - 骨髄移植ドナー（小児）

患者の特徴:

ヘモグロビン > 13 g/dL
白血球 (WBC) > 4,000/mm³
血小板数 > 150,000/mm³
急性または亜急性感染症（ウイルス、細菌、または真菌）の臨床徴候または症状がない
既知の血液異常なし (健康なボランティア)
リドカインまたはキシロカインに対するアレルギーなし

以前の同時療法：

指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
機能喪失分析時間枠：研究期間	研究期間
正常細胞の核および全細胞ライセートのアフィニティークロマトグラフィーによる、ファンコニ貧血、相補群 C (FACC) 遺伝子産物に結合するタンパク質時間枠：研究期間	研究期間
シグナル伝達および細胞周期タンパク質に特異的なモノクローナル抗体を用いたFACC遺伝子産物に結合するタンパク質のスクリーニング時間枠：研究期間	研究期間
ユニークなタンパク質のマイクロシーケンシング時間枠：研究期間	研究期間
シグナル伝達、細胞周期、または FACC タンパク質の修復タンパク質に特異的な抗体を使用して、アンチセンス分子によって課される特定の下流ブロックポイントの位置時間枠：研究期間	研究期間
特定されたブロックポイントが末梢血由来の前駆細胞で再現されていることの確認時間枠：研究期間	研究期間
ファンコニ貧血造血幹細胞の機能障害の同定時間枠：研究期間	研究期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

OHSU Knight Cancer Institute

協力者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

捜査官

主任研究者：Laura Newell, MD、OHSU Knight Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1975年6月1日

一次修了 (実際)

2016年8月23日

研究の完了 (実際)

2016年8月23日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物