Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná studie u zdravých dobrovolníků pacientů s Fanconiho anémií, myeloproliferativními poruchami nebo myelomem

30. června 2022 aktualizováno: Laura Newell, OHSU Knight Cancer Institute

Dysregulace hematopoézy u Fanconiho anémie

ODŮVODNĚNÍ: Laboratorní analýza vzorků tkáně a krve od zdravých dobrovolníků nebo pacientů s Fanconiho anémií, myelodysplazií, myeloproliferativními poruchami nebo myelomem může lékařům pomoci dozvědět se více o příčinách rakoviny krve.

ÚČEL: Účelem této studie je analyzovat v laboratoři buňky krve a kostní dřeně od zdravých dobrovolníků nebo pacientů s Fanconiho anémií, myeloproliferativními poruchami nebo myelomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Identifikujte specifickou molekulární funkci genových produktů komplementujících Fanconiho anémii (FA) v hematopoetických progenitorových buňkách od pacientů a normálních dobrovolníků.
  • Identifikujte funkční defekty v hematopoetických stromálních buňkách, včetně makrofágů, u pacientů s FA a vybraných krevních nádorů, stejně jako u normálních dobrovolníků.

Přehled: Mononukleární leukocyty periferní krve, kožní fibroblasty a fibroblasty kostní dřeně se shromažďují pro analýzu ztráty funkce a zesílení funkce související s genem komplementujícím Fanconiho anémii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

213

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
        • Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 55 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Centry pro nábor budou Centrum pro hematologické malignity, Knight Cancer Institute při OHSU a klinika pro selhání kostní dřeně v Doernbecherově dětské nemocnici při OHSU.

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Splňuje 1 z následujících kritérií:

    • Diagnóza jednoho z následujících:

      • Fanconiho anémie vyžadující biopsii kostní dřeně jako součást standardní péče (dospělí a děti)
      • Myeloproliferativní porucha nebo myelom (dospělí)

    • Zdravý dobrovolník splňující 1 z následujících kritérií:

      • Starší 18 let
      • Dárce transplantace kostní dřeně (děti)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Hemoglobin > 13 g/dl
  • Bílé krvinky (WBC) > 4 000/mm³
  • Počet krevních destiček > 150 000/mm³
  • Žádné klinické známky nebo příznaky akutní nebo subakutní infekce (virové, bakteriální nebo plísňové)
  • Žádná známá krevní abnormalita (zdraví dobrovolníci)
  • Žádné alergie na lidokain nebo xylokain

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta funkčních analýz
Časové okno: Délka studia
Délka studia
Vazba proteinů na Fanconiho anémii, genový produkt komplementační skupiny C (FACC) afinitní chromatografií jaderných a celobuněčných lyzátů normálních buněk
Časové okno: Délka studia
Délka studia
Screening proteinů vázajících se na genový produkt FACC pomocí monoklonálních protilátek specifických pro signální transdukci a proteiny buněčného cyklu
Časové okno: Délka studia
Délka studia
Mikrosekvenování unikátních proteinů
Časové okno: Délka studia
Délka studia
Umístění specifického downstream blokovacího bodu způsobeného antisense molekulami pomocí protilátek specifických pro signální transdukci, buněčný cyklus nebo opravné proteiny pro FACC protein
Časové okno: Délka studia
Délka studia
Potvrzení, že identifikované blokové body jsou rekapitulovány v progenitorových buňkách z periferní krve
Časové okno: Délka studia
Délka studia
Identifikace funkčních defektů u Fanconiho anémie hematopoetických stromálních buněk
Časové okno: Délka studia
Délka studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Newell, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1975

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00000823
  • P01HL048546 (NIH)
  • OHSU-HEM-98030-L

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza proteinové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit