- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00900055
Fanconi 빈혈, 골수증식성질환 또는 골수종 환자의 건강한 지원자에 대한 연구
2022년 6월 30일 업데이트: Laura Newell, OHSU Knight Cancer Institute
Fanconi 빈혈에서 조혈 조절 장애
이론적 근거: 실험실에서 Fanconi 빈혈, 골수이형성증, 골수증식성 장애 또는 골수종 환자나 건강한 지원자의 조직 및 혈액 샘플을 분석하면 의사가 혈액암의 원인에 대해 더 많이 알 수 있습니다.
목적: 이 연구의 목적은 건강한 지원자 또는 Fanconi 빈혈, 골수 증식성 장애 또는 골수종 환자의 실험실 혈액 및 골수 세포를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
목표:
- 환자 및 정상 지원자의 조혈 전구 세포에서 Fanconi 빈혈(FA) 보완 유전자 산물의 특정 분자 기능을 확인합니다.
- 판코니빈혈 환자, 선별된 혈액암 및 정상 지원자로부터 대식세포를 포함한 조혈 간질 세포의 기능적 결함을 식별합니다.
개요: Fanconi 빈혈 보완 유전자와 관련된 기능 상실 및 기능 획득 분석을 위해 말초 혈액 단핵 백혈구, 피부 섬유아세포 및 골수 섬유아세포를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
213
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
- Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
혈액 악성 종양 센터, OHSU의 Knight Cancer Institute 및 OHSU의 Doernbecher 어린이 병원의 골수 부전 클리닉이 모집 센터가 될 것입니다.
설명
질병 특성:
다음 기준 중 하나를 충족합니다.
다음 중 하나의 진단:
- 표준 치료의 일부로 골수 생검이 필요한 판코니 빈혈(성인 및 어린이)
- 골수증식성 장애 또는 골수종(성인)
다음 기준 중 하나를 충족하는 건강한 지원자:
- 18세 이상
- 골수 이식 기증자(어린이)
환자 특성:
- 헤모글로빈 > 13g/dL
- 백혈구(WBC) > 4,000/mm³
- 혈소판 수 > 150,000/mm³
- 급성 또는 아급성 감염(바이러스, 세균 또는 진균)의 임상 징후나 증상이 없음
- 알려진 혈액 이상 없음(건강한 지원자)
- 리도카인 또는 자일로카인에 대한 알레르기 없음
이전 동시 치료:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기능 상실 분석
기간: 연구 기간
|
연구 기간
|
|
정상 세포의 핵 및 전체 세포 용해물의 친화성 크로마토그래피에 의한 Fanconi 빈혈, 상보성 그룹 C(FACC) 유전자 산물에 결합하는 단백질
기간: 연구 기간
|
연구 기간
|
|
신호 전달 및 세포 주기 단백질에 특이적인 단클론 항체를 사용하여 FACC 유전자-산물에 결합하는 단백질 스크리닝
기간: 연구 기간
|
연구 기간
|
|
독특한 단백질의 마이크로시퀀싱
기간: 연구 기간
|
연구 기간
|
|
FACC 단백질에 대한 신호 전달, 세포 주기 또는 수리 단백질에 특이적인 항체를 사용하여 안티센스 분자에 의해 부과된 특정 다운스트림 블록 포인트의 위치
기간: 연구 기간
|
연구 기간
|
|
식별된 블록 포인트가 말초 혈액의 전구 세포에서 반복된다는 확인
기간: 연구 기간
|
연구 기간
|
|
Fanconi 빈혈 조혈 간질 세포의 기능적 결함 확인
기간: 연구 기간
|
연구 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura Newell, MD, OHSU Knight Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1975년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00000823
- P01HL048546 (NIH : 국립보건원)
- OHSU-HEM-98030-L
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .