- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00900055
Forskningsundersøgelse i raske frivillige af patienter med Fanconi-anæmi, myeloproliferative lidelser eller myelom
Dysregulering af hæmatopoiesis i Fanconi Anæmi
RATIONALE: At analysere væv og blodprøver fra raske frivillige eller patienter med Fanconi-anæmi, myelodysplasi, myeloproliferative lidelser eller myelom i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om årsagerne til blodkræft.
FORMÅL: Formålet med denne undersøgelse er i laboratoriet at analysere blod- og knoglemarvsceller fra raske frivillige eller patienter med Fanconi-anæmi, myeloproliferative lidelser eller myelom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Genetisk: proteinekspressionsanalyse
- Andet: immunoenzym teknik
- Andet: højtydende væskekromatografi
- Genetisk: omvendt transkriptase-polymerase kædereaktion
- Genetisk: mikroarray analyse
- Genetisk: polymerase kædereaktion
- Genetisk: polyacrylamidgelelektroforese
- Genetisk: western blotting
- Andet: kromatografi
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Identificer den specifikke molekylære funktion af Fanconi anæmi (FA) komplementerende genprodukter i hæmatopoietiske progenitorceller fra patienter og normale frivillige.
- Identificere funktionelle defekter i hæmatopoietiske stromaceller, herunder makrofager, fra patienter med FA og udvalgte blodkræftformer samt normale frivillige.
OVERSIGT: Mononukleære leukocytter fra perifert blod, hudfibroblaster og marvfibroblaster indsamles til analyse af funktionstab og funktionsforøgelse relateret til det Fanconi anæmi-komplementerende gen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
- Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Opfylder 1 af følgende kriterier:
Diagnose af en af følgende:
- Fanconis anæmi, der kræver knoglemarvsbiopsi som en del af standardbehandling (voksne og børn)
- Myeloproliferativ lidelse eller myelom (voksne)
Sund frivillig, der opfylder 1 af følgende kriterier:
- Over 18 år
- Knoglemarvstransplantationsdonor (børn)
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Hæmoglobin > 13 g/dL
- Hvide blodlegemer (WBC) > 4.000/mm³
- Blodpladetal > 150.000/mm³
- Ingen kliniske tegn eller symptomer på akutte eller subakutte infektioner (virale, bakterielle eller svampe)
- Ingen kendt blodabnormitet (raske frivillige)
- Ingen allergi over for lidocain eller xylocain
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tab af funktionsanalyser
Tidsramme: Undersøgelsens varighed
|
Undersøgelsens varighed
|
|
Proteiner, der binder til Fanconi anæmi, komplementeringsgruppe C (FACC) genprodukt ved affinitetskromatografi af kerne- og helcellelysater af normale celler
Tidsramme: Undersøgelsens varighed
|
Undersøgelsens varighed
|
|
Screening af proteiner, der binder til FACC-genproduktet ved hjælp af monoklonale antistoffer, der er specifikke for signaltransduktion og cellecyklusproteiner
Tidsramme: Undersøgelsens varighed
|
Undersøgelsens varighed
|
|
Mikrosekventering af unikke proteiner
Tidsramme: Undersøgelsens varighed
|
Undersøgelsens varighed
|
|
Placering af specifikt nedstrøms blokeringspunkt pålagt af antisense-molekyler ved hjælp af antistoffer, der er specifikke for signaltransduktion, cellecyklus eller reparationsproteiner for FACC-proteinet
Tidsramme: Undersøgelsens varighed
|
Undersøgelsens varighed
|
|
Bekræftelse af, at de identificerede blokpunkter er rekapituleret i progenitorceller fra perifert blod
Tidsramme: Undersøgelsens varighed
|
Undersøgelsens varighed
|
|
Identifikation af funktionelle defekter i Fanconi anæmi hæmatopoietiske stromaceller
Tidsramme: Undersøgelsens varighed
|
Undersøgelsens varighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Newell, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Knoglemarvssygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- DNA-reparation-mangellidelser
- Anæmi, hypoplastisk, medfødt
- Anæmi, aplastisk
- Medfødte knoglemarvssvigtsyndromer
- Knoglemarvssvigtsforstyrrelser
- Renal Tubular Transport, Medfødte Fejl
- Neoplasmer
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Anæmi
- Fanconi syndrom
- Fanconi Anæmi
- Plasmacytom
- Myeloproliferative lidelser
- Myelodysplastisk-myeloproliferative sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00000823
- P01HL048546 (NIH)
- OHSU-HEM-98030-L
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske myeloproliferative lidelser
-
University of WashingtonSwedish Orphan BiovitrumRekrutteringAccelereret fase myeloproliferativ neoplasma | Blastfase myeloproliferativ neoplasmaForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorAfsluttetMyeloproliferative lidelser | Myeloproliferativ neoplasma | Myeloproliferativt syndrom | Myeloproliferativ neoplasma, uklassificerbar | Myeloproliferativ sygdom, ikke klassificeretEcuador
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMyelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma med ringsideroblaster og trombocytose, ikke andet specificeret | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma, ikke andet specificeretForenede Stater
-
Uma BorateIncyte CorporationRekrutteringKronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukæmi | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma | Tilbagevendende myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma | Atypisk kronisk myeloid leukæmi | Tilbagevendende myeloproliferativ neoplasma | Refraktær myelodysplastisk/myeloproliferativ... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)SuspenderetPrimær myelofibrose | Polycytæmi Vera | Essentiel trombocytæmi | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma | Sekundær myelofibrose | Accelereret fase myeloproliferativ neoplasma | Blastfase myeloproliferativ neoplasma | Myeloproliferativ neoplasma, ikke på anden måde specificeretForenede Stater
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
University Hospital, BrestRekrutteringMyeloproliferativ neoplasmaFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAktiv, ikke rekrutterendeMyeloproliferativ lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med proteinekspressionsanalyse
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
Pusan National University HospitalAfsluttet
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
Daniel MarotiWayne State UniversityRekrutteringSomatisk symptomlidelse | Funktionel somatisk lidelse | Funktionelle somatiske syndromerSverige
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnu
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien