- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00900055
Forskningsstudie i friska frivilliga av patienter med Fanconi-anemi, myeloproliferativa sjukdomar eller myelom
Dysregulation av hematopoiesis i Fanconi Anemia
MOTIVERING: Att analysera vävnads- och blodprover från friska frivilliga eller patienter med Fanconi-anemi, myelodysplasi, myeloproliferativa störningar eller myelom i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om orsakerna till blodcancer.
SYFTE: Syftet med denna studie är att i laboratoriet analysera blod- och benmärgsceller från friska frivilliga eller patienter med Fanconi-anemi, myeloproliferativa störningar eller myelom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Identifiera den specifika molekylära funktionen hos Fanconi-anemi (FA) som kompletterar genprodukter i hematopoetiska progenitorceller från patienter och normala frivilliga.
- Identifiera funktionella defekter i hematopoetiska stromaceller, inklusive makrofager, från patienter med FA och utvalda blodcancerformer såväl som normala frivilliga.
DISPLAY: Mononukleära leukocyter från perifert blod, hudfibroblaster och märgfibroblaster samlas in för analys av funktionsförlust och funktionsförstärkning relaterad till Fanconis anemikomplementerande gen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239-3098
- Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Uppfyller 1 av följande kriterier:
Diagnos av något av följande:
- Fanconis anemi som kräver benmärgsbiopsi som en del av standardvård (vuxna och barn)
- Myeloproliferativ störning eller myelom (vuxna)
Frisk volontär som uppfyller 1 av följande kriterier:
- Över 18 år
- Benmärgstransplantationsdonator (barn)
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Hemoglobin > 13 g/dL
- Vita blodkroppar (WBC) > 4 000/mm³
- Trombocytantal > 150 000/mm³
- Inga kliniska tecken eller symtom på akuta eller subakuta infektioner (virala, bakteriella eller svampar)
- Ingen känd blodavvikelse (friska frivilliga)
- Inga allergier mot lidokain eller xylokain
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förlust av funktionsanalyser
Tidsram: Studiens varaktighet
|
Studiens varaktighet
|
|
Proteiner som binder till Fanconi-anemi, komplementeringsgrupp C (FACC) genprodukt genom affinitetskromatografi av nukleära och helcellslysat av normala celler
Tidsram: Studiens varaktighet
|
Studiens varaktighet
|
|
Screening av proteiner som binder till FACC-genprodukten med användning av monoklonala antikroppar specifika för signaltransduktion och cellcykelproteiner
Tidsram: Studiens varaktighet
|
Studiens varaktighet
|
|
Mikrosekvensering av unika proteiner
Tidsram: Studiens varaktighet
|
Studiens varaktighet
|
|
Placering av specifik nedströms blockpunkt som påtvingats av antisensmolekyler med användning av antikroppar specifika för signaltransduktion, cellcykel eller reparationsproteiner för FACC-proteinet
Tidsram: Studiens varaktighet
|
Studiens varaktighet
|
|
Bekräftelse på att de identifierade blockpunkterna är rekapitulerade i stamceller från perifert blod
Tidsram: Studiens varaktighet
|
Studiens varaktighet
|
|
Identifiering av funktionella defekter i Fanconi-anemi hematopoetiska stromaceller
Tidsram: Studiens varaktighet
|
Studiens varaktighet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura Newell, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Benmärgssjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- DNA-reparation-briststörningar
- Anemi, hypoplastisk, medfödd
- Anemi, aplastisk
- Medfödda benmärgssviktsyndrom
- Benmärgsfel
- Renal tubulär transport, medfödda fel
- Neoplasmer
- Multipelt myelom
- Neoplasmer, Plasmacell
- Anemi
- Fanconis syndrom
- Fanconi anemi
- Plasmacytom
- Myeloproliferativa störningar
- Myelodysplastiska-myeloproliferativa sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- IRB00000823
- P01HL048546 (NIH)
- OHSU-HEM-98030-L
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .