Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование на здоровых добровольцах пациентов с анемией Фанкони, миелопролиферативными заболеваниями или миеломой

30 июня 2022 г. обновлено: Laura Newell, OHSU Knight Cancer Institute

Нарушение регуляции кроветворения при анемии Фанкони

ОБОСНОВАНИЕ. Лабораторный анализ образцов тканей и крови здоровых добровольцев или пациентов с анемией Фанкони, миелодисплазией, миелопролиферативными заболеваниями или миеломой может помочь врачам узнать больше о причинах рака крови.

ЦЕЛЬ: Целью данного исследования является лабораторный анализ клеток крови и костного мозга здоровых добровольцев или пациентов с анемией Фанкони, миелопролиферативными заболеваниями или миеломой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Определите специфическую молекулярную функцию анемии Фанкони (FA), дополняющей генные продукты в гемопоэтических клетках-предшественниках пациентов и здоровых добровольцев.
Идентифицируйте функциональные дефекты гемопоэтических стромальных клеток, включая макрофаги, у пациентов с FA и отдельными видами рака крови, а также у здоровых добровольцев.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Мононуклеарные лейкоциты периферической крови, фибробласты кожи и фибробласты костного мозга собирают для анализа потери и усиления функции, связанного с геном, комплементарным анемии Фанкони.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

213

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3098
    - Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Центр гематологических злокачественных новообразований, Институт рака Найта при OHSU и клиника отказа костного мозга в детской больнице Доернбехер при OHSU будут центрами набора.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Соответствует 1 из следующих критериев:
- Диагностика одного из следующих:
  - Анемия Фанкони, требующая биопсии костного мозга в рамках стандартного лечения (взрослые и дети)
  - Миелопролиферативное заболевание или миелома (у взрослых)
- Здоровый доброволец, отвечающий 1 из следующих критериев:
  - старше 18 лет
  - Донор трансплантации костного мозга (дети)

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Гемоглобин > 13 г/дл
Лейкоциты (WBC) > 4000/мм³
Количество тромбоцитов > 150 000/мм³
Отсутствие клинических признаков или симптомов острых или подострых инфекций (вирусных, бактериальных или грибковых)
Отсутствие известных отклонений в крови (здоровые добровольцы)
Отсутствие аллергии на лидокаин или ксилокаин

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Потеря функциональных анализов Временное ограничение: Продолжительность исследования	Продолжительность исследования
Белки, связывающиеся с анемией Фанкони, продуктом гена группы комплементации С (FACC) с помощью аффинной хроматографии ядерных и цельноклеточных лизатов нормальных клеток Временное ограничение: Продолжительность исследования	Продолжительность исследования
Скрининг белков, связывающихся с продуктом гена FACC, с использованием моноклональных антител, специфичных к белкам передачи сигнала и клеточного цикла. Временное ограничение: Продолжительность исследования	Продолжительность исследования
Микросеквенирование уникальных белков Временное ограничение: Продолжительность исследования	Продолжительность исследования
Расположение специфической нижестоящей точки блокировки, созданной антисмысловыми молекулами с использованием антител, специфичных для передачи сигнала, клеточного цикла или репарационных белков для белка FACC. Временное ограничение: Продолжительность исследования	Продолжительность исследования
Подтверждение того, что идентифицированные точки блока воспроизводятся в клетках-предшественниках из периферической крови. Временное ограничение: Продолжительность исследования	Продолжительность исследования
Выявление функциональных дефектов гемопоэтических стромальных клеток при анемии Фанкони Временное ограничение: Продолжительность исследования	Продолжительность исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

OHSU Knight Cancer Institute

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

Главный следователь: Laura Newell, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 1975 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества