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Forschungsstudie an gesunden Freiwilligen von Patienten mit Fanconi-Anämie, myeloproliferativen Erkrankungen oder Myelom

30. Juni 2022 aktualisiert von: Laura Newell, OHSU Knight Cancer Institute

Dysregulation der Hämatopoese bei Fanconi-Anämie

BEGRÜNDUNG: Die Analyse von Gewebe- und Blutproben von gesunden Freiwilligen oder Patienten mit Fanconi-Anämie, Myelodysplasie, myeloproliferativen Erkrankungen oder Myelom im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über die Ursachen von Blutkrebs zu erfahren.

ZWECK: Der Zweck dieser Studie ist die Laboranalyse von Blut- und Knochenmarkszellen von gesunden Freiwilligen oder Patienten mit Fanconi-Anämie, myeloproliferativen Erkrankungen oder Myelom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Identifizieren Sie die spezifische molekulare Funktion der komplementären Genprodukte der Fanconi-Anämie (FA) in hämatopoetischen Vorläuferzellen von Patienten und normalen Freiwilligen.
  • Identifizieren Sie funktionelle Defekte in hämatopoetischen Stromazellen, einschließlich Makrophagen, von Patienten mit FA und ausgewählten Blutkrebsarten sowie von normalen Freiwilligen.

ÜBERBLICK: Mononukleäre Leukozyten aus dem peripheren Blut, Hautfibroblasten und Markfibroblasten werden für die Funktionsverlust- und Funktionsgewinnanalyse im Zusammenhang mit dem Fanconi-Anämie-Komplementierungsgen gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
        • Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 55 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Das Zentrum für hämatologische Malignome, das Knight Cancer Institute an der OHSU und die Klinik für Knochenmarkversagen am Kinderkrankenhaus Doernbecher an der OHSU werden Rekrutierungszentren sein.

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Erfüllt 1 der folgenden Kriterien:

    • Diagnose einer der folgenden:

      • Fanconi-Anämie, die eine Knochenmarkbiopsie als Teil der Standardversorgung erfordert (Erwachsene und Kinder)
      • Myeloproliferative Erkrankung oder Myelom (Erwachsene)

    • Gesunder Freiwilliger, der eines der folgenden Kriterien erfüllt:

      • Über 18 Jahre
      • Knochenmarkspender (Kinder)

PATIENTENMERKMALE:

  • Hämoglobin > 13 g/dl
  • Weiße Blutkörperchen (WBC) > 4.000/mm³
  • Thrombozytenzahl > 150.000/mm³
  • Keine klinischen Anzeichen oder Symptome akuter oder subakuter Infektionen (viral, bakteriell oder durch Pilze)
  • Keine bekannte Blutanomalie (gesunde Probanden)
  • Keine Allergien gegen Lidocain oder Xylocain

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionsverlustanalysen
Zeitfenster: Dauer des Studiums
Dauer des Studiums
Proteinbindung an Fanconi-Anämie, Genprodukt der Komplementationsgruppe C (FACC) durch Affinitätschromatographie von Kern- und Ganzzelllysaten normaler Zellen
Zeitfenster: Dauer des Studiums
Dauer des Studiums
Screening von Proteinen, die an das FACC-Genprodukt binden, unter Verwendung von monoklonalen Antikörpern, die spezifisch für Signaltransduktions- und Zellzyklusproteine ​​sind
Zeitfenster: Dauer des Studiums
Dauer des Studiums
Mikrosequenzierung einzigartiger Proteine
Zeitfenster: Dauer des Studiums
Dauer des Studiums
Lokalisierung eines spezifischen stromabwärts gelegenen Blockierungspunkts, der durch Antisense-Moleküle unter Verwendung von Antikörpern auferlegt wird, die für die Signaltransduktion, den Zellzyklus oder Reparaturproteine ​​für das FACC-Protein spezifisch sind
Zeitfenster: Dauer des Studiums
Dauer des Studiums
Bestätigung, dass die identifizierten Blockierungspunkte in Vorläuferzellen aus peripherem Blut rekapituliert werden
Zeitfenster: Dauer des Studiums
Dauer des Studiums
Identifizierung von funktionellen Defekten in hämatopoetischen Stromazellen mit Fanconi-Anämie
Zeitfenster: Dauer des Studiums
Dauer des Studiums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Newell, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 1975

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. August 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00000823
  • P01HL048546 (NIH)
  • OHSU-HEM-98030-L

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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