Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di ricerca su volontari sani di pazienti con anemia di Fanconi, disturbi mieloproliferativi o mieloma

30 giugno 2022 aggiornato da: Laura Newell, OHSU Knight Cancer Institute

Disregolazione dell'ematopoiesi nell'anemia di Fanconi

RAZIONALE: L'analisi in laboratorio di campioni di tessuto e sangue di volontari sani o pazienti con anemia di Fanconi, mielodisplasia, disturbi mieloproliferativi o mieloma può aiutare i medici a saperne di più sulle cause dei tumori del sangue.

SCOPO: Lo scopo di questo studio è analizzare in laboratorio le cellule del sangue e del midollo osseo di volontari sani o pazienti con anemia di Fanconi, disturbi mieloproliferativi o mieloma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Identificare la funzione molecolare specifica dell'anemia di Fanconi (FA) che integra i prodotti genici nelle cellule progenitrici ematopoietiche di pazienti e volontari normali.
  • Identificare i difetti funzionali nelle cellule stromali ematopoietiche, inclusi i macrofagi, da pazienti con AF e tumori del sangue selezionati, nonché volontari normali.

SCHEMA: I leucociti mononucleati del sangue periferico, i fibroblasti cutanei e i fibroblasti del midollo vengono raccolti per l'analisi della perdita di funzione e del guadagno di funzione correlata al gene complementare dell'anemia di Fanconi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

213

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3098
        • Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 55 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il Centro per i tumori ematologici, il Knight Cancer Institute dell'OHSU e la clinica per l'insufficienza del midollo osseo presso il Doernbecher Children's Hospital dell'OHSU saranno centri di reclutamento.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa 1 dei seguenti criteri:

    • Diagnosi di uno dei seguenti:

      • Anemia di Fanconi che richiede biopsia del midollo osseo come parte delle cure standard (adulti e bambini)
      • Disturbo mieloproliferativo o mieloma (adulti)

    • Volontario sano, che soddisfa 1 dei seguenti criteri:

      • Oltre 18 anni di età
      • Donatore di trapianto di midollo osseo (bambini)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Emoglobina > 13 g/dL
  • Globuli bianchi (WBC) > 4.000/mm³
  • Conta piastrinica > 150.000/mm³
  • Assenza di segni o sintomi clinici di infezioni acute o subacute (virali, batteriche o fungine)
  • Nessuna anomalia del sangue nota (volontari sani)
  • Nessuna allergia alla lidocaina o alla xylocaina

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi della perdita di funzione
Lasso di tempo: Durata dello studio
Durata dello studio
Proteine ​​che si legano all'anemia di Fanconi, prodotto genico del gruppo di complementazione C (FACC) mediante cromatografia di affinità di lisati nucleari e di cellule intere di cellule normali
Lasso di tempo: Durata dello studio
Durata dello studio
Screening delle proteine ​​che si legano al prodotto genico FACC utilizzando anticorpi monoclonali specifici per la trasduzione del segnale e le proteine ​​del ciclo cellulare
Lasso di tempo: Durata dello studio
Durata dello studio
Microsequenziamento di proteine ​​uniche
Lasso di tempo: Durata dello studio
Durata dello studio
Posizione del punto di blocco specifico a valle imposto dalle molecole antisenso utilizzando anticorpi specifici per segnalare la trasduzione, il ciclo cellulare o le proteine ​​​​di riparazione per la proteina FACC
Lasso di tempo: Durata dello studio
Durata dello studio
Affermazione che i punti di blocco identificati sono ricapitolati nelle cellule progenitrici dal sangue periferico
Lasso di tempo: Durata dello studio
Durata dello studio
Identificazione di difetti funzionali nelle cellule stromali emopoietiche dell'anemia di Fanconi
Lasso di tempo: Durata dello studio
Durata dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Newell, MD, OHSU Knight Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1975

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 agosto 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00000823
  • P01HL048546 (NIH)
  • OHSU-HEM-98030-L

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie mieloproliferative croniche

Prove cliniche su analisi dell'espressione proteica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi