- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00900055
Fanconi-anemiaa, myeloproliferatiivisia häiriöitä tai myeloomaa sairastavien potilaiden terveiden vapaaehtoisten tutkimus
Hematopoieesin säätelyhäiriö Fanconin anemiassa
PERUSTELUT: Terveiden vapaaehtoisten tai Fanconi-anemiaa, myelodysplasiaa, myeloproliferatiivisia sairauksia tai myeloomaa sairastavien potilaiden kudos- ja verinäytteiden analysointi laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää verisyöpien syistä.
TARKOITUS: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida laboratoriossa terveiden vapaaehtoisten tai Fanconi-anemiaa, myeloproliferatiivisia sairauksia tai myeloomaa sairastavien potilaiden verta ja luuydinsoluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Geneettinen: proteiinin ilmentymisanalyysi
- Muut: immunoentsyymitekniikka
- Muut: korkean suorituskyvyn nestekromatografia
- Geneettinen: käänteistranskriptaasi-polymeraasiketjureaktio
- Geneettinen: microarray-analyysi
- Geneettinen: polymeraasiketjureaktio
- Geneettinen: polyakryyliamidigeelielektroforeesi
- Geneettinen: western blottaus
- Muut: kromatografia
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tunnista Fanconin anemiaa (FA) täydentävien geenituotteiden spesifinen molekyylitoiminto potilaiden ja normaaleiden vapaaehtoisten hematopoieettisissa progenitorisoluissa.
- Tunnista toiminnalliset viat hematopoieettisissa stroomasoluissa, mukaan lukien makrofagit, potilailta, joilla on FA, ja valikoituja verisyöpää sekä normaaleja vapaaehtoisia.
YHTEENVETO: Perifeerisen veren mononukleaariset leukosyytit, ihon fibroblastit ja luuytimen fibroblastit kerätään Fanconi-anemiaa täydentävään geeniin liittyvien toiminnan menetys- ja lisäysanalyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
Diagnoosi jompikumpi seuraavista:
- Fanconin anemia, joka vaatii luuydinbiopsian osana normaalia hoitoa (aikuiset ja lapset)
- Myeloproliferatiivinen häiriö tai myelooma (aikuiset)
Terve vapaaehtoinen, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Yli 18-vuotias
- Luuytimen siirron luovuttaja (lapset)
POTILAS OMINAISUUDET:
- Hemoglobiini > 13 g/dl
- Valkosolut (WBC) > 4000/mm³
- Verihiutalemäärä > 150 000/mm³
- Ei kliinisiä merkkejä tai oireita akuuteista tai subakuuteista infektioista (virus-, bakteeri- tai sieni-infektiot)
- Ei tunnettuja veren poikkeavuuksia (terveet vapaaehtoiset)
- Ei allergioita lidokaiinille tai ksylokaiinille
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimintoanalyysien menetys
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto
|
Tutkimuksen kesto
|
|
Proteiinit, jotka sitoutuvat Fanconin anemiaan, komplementaatioryhmän C (FACC) geenituote normaalien solujen tuma- ja kokosolulysaattien affiniteettikromatografialla
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto
|
Tutkimuksen kesto
|
|
FACC-geenituotteeseen sitoutuvien proteiinien seulonta käyttämällä signaalinsiirrolle ja solusyklin proteiineille spesifisiä monoklonaalisia vasta-aineita
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto
|
Tutkimuksen kesto
|
|
Ainutlaatuisten proteiinien mikrosekvensointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto
|
Tutkimuksen kesto
|
|
Antisense-molekyylien määräämän spesifisen alavirran lohkopisteen sijainti signaalitransduktiolle, solusyklille tai FACC-proteiinin korjausproteiineille spesifisiä vasta-aineita käyttäen
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto
|
Tutkimuksen kesto
|
|
Vahvistus, että tunnistetut estopisteet on koottu perifeerisen veren kantasoluihin
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto
|
Tutkimuksen kesto
|
|
Toiminnallisten vikojen tunnistaminen Fanconi-anemian hematopoieettisissa stroomasoluissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto
|
Tutkimuksen kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Newell, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- DNA:n korjaus-puutoshäiriöt
- Anemia, hypoplastinen, synnynnäinen
- Anemia, Aplastinen
- Synnynnäiset luuytimen vajaatoiminnan oireyhtymät
- Luuytimen vajaatoiminnan häiriöt
- Munuaistiehyen kulku, synnynnäiset virheet
- Neoplasmat
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Anemia
- Fanconin oireyhtymä
- Fanconin anemia
- Plasmasytooma
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Myelodysplastiset-myeloproliferatiiviset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00000823
- P01HL048546 (NIH)
- OHSU-HEM-98030-L
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .