- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00900055
Forskningsstudie i friske frivillige av pasienter med Fanconi-anemi, myeloproliferative lidelser eller myelom
Dysregulering av hematopoiesis i Fanconi-anemi
RASIONALE: Å analysere vev og blodprøver fra friske frivillige eller pasienter med Fanconi-anemi, myelodysplasi, myeloproliferative lidelser eller myelom i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om årsakene til blodkreft.
FORMÅL: Formålet med denne studien er å analysere i laboratoriet blod- og benmargsceller fra friske frivillige eller pasienter med Fanconi-anemi, myeloproliferative lidelser eller myelom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Genetisk: proteinekspresjonsanalyse
- Annen: immunoenzymteknikk
- Annen: høyytelses væskekromatografi
- Genetisk: revers transkriptase-polymerase kjedereaksjon
- Genetisk: mikroarray analyse
- Genetisk: polymerase kjedereaksjon
- Genetisk: polyakrylamidgelelektroforese
- Genetisk: western blotting
- Annen: kromatografi
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Identifiser den spesifikke molekylære funksjonen til Fanconi-anemi (FA) som komplementerer genprodukter i hematopoietiske stamceller fra pasienter og normale frivillige.
- Identifisere funksjonelle defekter i hematopoietiske stromaceller, inkludert makrofager, fra pasienter med FA, og utvalgte blodkreftformer så vel som normale frivillige.
OVERSIKT: Mononukleære leukocytter fra perifert blod, hudfibroblaster og margfibroblaster samles inn for analyse av tap av funksjon og forsterkning av funksjon relatert til genet for anemikomplementerende Fanconi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3098
- Knight Cancer Institute At Oregon Health and Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Oppfyller 1 av følgende kriterier:
Diagnose av en av følgende:
- Fanconis anemi som krever benmargsbiopsi som en del av standardbehandling (voksne og barn)
- Myeloproliferativ lidelse eller myelom (voksne)
Frisk frivillig som oppfyller 1 av følgende kriterier:
- Over 18 år
- Benmargstransplantasjonsdonor (barn)
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Hemoglobin > 13 g/dL
- Hvite blodlegemer (WBC) > 4000/mm³
- Blodplatetall > 150 000/mm³
- Ingen kliniske tegn eller symptomer på akutte eller subakutte infeksjoner (viral, bakteriell eller sopp)
- Ingen kjent blodabnormitet (friske frivillige)
- Ingen allergi mot lidokain eller xylokain
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tap av funksjonsanalyser
Tidsramme: Studiets varighet
|
Studiets varighet
|
Proteiner som binder til Fanconi-anemi, komplementeringsgruppe C (FACC) genprodukt ved affinitetskromatografi av kjerne- og helcellelysater av normale celler
Tidsramme: Studiets varighet
|
Studiets varighet
|
Screening av proteiner som binder til FACC-genproduktet ved bruk av monoklonale antistoffer spesifikke for signaltransduksjon og cellesyklusproteiner
Tidsramme: Studiets varighet
|
Studiets varighet
|
Mikrosekvensering av unike proteiner
Tidsramme: Studiets varighet
|
Studiets varighet
|
Plassering av spesifikt nedstrøms blokkeringspunkt pålagt av antisense-molekyler ved bruk av antistoffer spesifikke for signaltransduksjon, cellesyklus eller reparasjonsproteiner for FACC-proteinet
Tidsramme: Studiets varighet
|
Studiets varighet
|
Bekreftelse på at de identifiserte blokkpunktene er rekapitulert i stamceller fra perifert blod
Tidsramme: Studiets varighet
|
Studiets varighet
|
Identifikasjon av funksjonelle defekter i Fanconi anemi hematopoietiske stromaceller
Tidsramme: Studiets varighet
|
Studiets varighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Newell, MD, OHSU Knight Cancer Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Benmargssykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Hemoragiske lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- DNA-reparasjon-mangellidelser
- Anemi, hypoplastisk, medfødt
- Anemi, aplastisk
- Medfødte benmargssviktsyndromer
- Benmargssviktforstyrrelser
- Renal tubulær transport, medfødte feil
- Neoplasmer
- Multippelt myelom
- Neoplasmer, plasmacelle
- Anemi
- Fanconi syndrom
- Fanconi anemi
- Plasmacytom
- Myeloproliferative lidelser
- Myelodysplastiske-myeloproliferative sykdommer
Andre studie-ID-numre
- IRB00000823
- P01HL048546 (NIH)
- OHSU-HEM-98030-L
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroniske myeloproliferative lidelser
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Sociedad de Lucha Contra el Cáncer del EcuadorFullførtMyeloproliferative lidelser | Myeloproliferativ neoplasma | Myeloproliferativt syndrom | Myeloproliferativ neoplasma, ikke klassifiserbar | Myeloproliferativ sykdom, ikke klassifisertEcuador
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetMyelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma med ringsideroblaster og trombocytose, ikke spesifisert på annen måte | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma, ikke spesifisert på annen måteForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAktiv, ikke rekrutterendeMyeloproliferativ lidelseFrankrike
-
AUSL Romagna RiminiFullført
-
Astex Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetAkutt myeloid leukemi | Myeloproliferativ neoplasma | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasmaForente stater, Canada
-
Spectrum Health HospitalsVan Andel Research Institute; Community Foundation for Southeast Michigan...FullførtAML | MDS | Myeloproliferativ lidelseForente stater
-
Sohag UniversityRekrutteringMyeloproliferativ neoplasmaEgypt
Kliniske studier på proteinekspresjonsanalyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Candela CorporationRekrutteringMeibomian kjerteldysfunksjon | Tørr øyesykdomForente stater, Argentina
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater