HSCT中のCINVへの臨床試験中の患者からの血液サンプル

2017年5月7日更新者：Joseph Bubalo、OHSU Knight Cancer Institute

サブスタンス P 造血細胞移植中の吐き気と嘔吐の制御のための標準制吐薬と組み合わせたアプレピタントとプラセボのパイロット研究の追跡調査

理論的根拠：研究室でがん患者の血液サンプルを研究することは、医師ががん治療によって引き起こされる吐き気や嘔吐についてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床研究では、ドナー幹細胞移植中の吐き気と嘔吐を制御する臨床試験で治療を受けたがん患者の血液サンプルを調べています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

同種造血幹細胞移植を受ける前に、ブスルファン/シクロホスファミドまたはシクロホスファミド/全身照射コンディショニングレジメンで治療された癌患者の血清サンプル中のサブスタンスPの量を比較する。

二次

サブスタンス P の経時的変化を評価して、これらの患者の化学療法レジメンが完了した後、サブスタンス P 遮断を中止するのにこの生理学的相関によって示される最適な時期があるかどうかを確認します。

概要: 以前に収集された血清サンプルは、サブスタンス P レベルの変化について酵素免疫測定法によって分析されます。

患者の医療記録は、人口統計情報、過去の病歴、および治療経過について精査されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
    - OHSU Knight Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パイロット研究では、プラセボ群とアプレピタント群の両方の患者のサブグループから血清サンプルが収集されました。

説明

病気の特徴:

アプレピタント試験のパイロット試験のプラセボ群に登録されたがん患者から以前に収集された血清サンプル
- 同種造血幹細胞移植を受ける前にブスルファン/シクロホスファミドまたはシクロホスファミド/全身照射コンディショニングレジメンで治療を受けた患者

患者の特徴:

指定されていない

以前の併用療法:

病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
さまざまな時点におけるサブスタンス P レベルの平均、中央値、および最頻値

二次結果の測定

結果測定
サブスタンス P レベルと患者の反応（嘔吐の有無）との相関関係

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

OHSU Knight Cancer Institute

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

主任研究者：Joseph Bubalo, PharmD, BCPS, BCOP、OHSU Knight Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2009年8月1日

研究の完了 (実際)

2009年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物