Échantillons sanguins de patients participant à un essai clinique à CINV pendant HSCT
7 mai 2017 mis à jour par: Joseph Bubalo, OHSU Knight Cancer Institute
Suivi de la substance P dans le cadre d'une étude pilote comparant l'aprépitant à un placebo combiné à des antiémétiques standards pour le contrôle des nausées et des vomissements lors d'une greffe de cellules hématopoïétiques
JUSTIFICATION : L'étude en laboratoire d'échantillons de sang de patients atteints de cancer peut aider les médecins à en savoir plus sur les nausées et les vomissements causés par le traitement du cancer.
BUT : Cette étude en laboratoire examine des échantillons de sang de patients atteints de cancer qui ont été traités dans le cadre d'un essai clinique pour contrôler les nausées et les vomissements pendant la greffe de cellules souches d'un donneur.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
- Lymphome
- Syndromes myélodysplasiques
- Leucémie
- Tumeur des cellules germinales testiculaires
- Cancer du sein
- Troubles myéloprolifératifs chroniques
- Cancer des ovaires
- Tumeur trophoblastique gestationnelle
- Neuroblastome
- Myélome multiple et néoplasme plasmocytaire
- Tumeurs myélodysplasiques/myéloprolifératives
- Nausée et vomissements
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Comparer la quantité de substance P dans des échantillons de sérum de patients atteints de cancer traités par des régimes de conditionnement busulfan/cyclophosphamide ou cyclophosphamide/irradiation corporelle totale avant de subir une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
Secondaire
- Évaluer les changements de la substance P au fil du temps pour voir s'il existe un moment optimal indiqué par ce corrélat physiologique pour interrompre le blocage de la substance P après la fin du schéma de chimiothérapie chez ces patients.
APERÇU : Des échantillons de sérum précédemment collectés sont analysés par dosage immunoenzymatique pour détecter les changements dans les niveaux de substance P.
Les dossiers médicaux des patients sont examinés pour les informations démographiques, les antécédents et le déroulement du traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3098
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au cours de l'étude pilote, des échantillons de sérum ont été prélevés sur un sous-groupe de patients dans les bras placebo et aprépitant.
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Échantillons de sérum précédemment collectés auprès de patients atteints de cancer inscrits dans le bras placebo de l'étude pilote sur l'aprépitant
- Patients traités avec des régimes de conditionnement busulfan/cyclophosphamide ou cyclophosphamide/irradiation corporelle totale avant de subir une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Moyenne, médiane et mode pour les niveaux de substance P à différents moments
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Corrélation des niveaux de substance P avec la réponse du patient (vomissements ou non)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Bubalo, PharmD, BCPS, BCOP, OHSU Knight Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2009
Première publication (Estimation)
12 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- tumeur germinale testiculaire maligne de stade III
- cancer du sein de stade IV
- cancer du sein stade IIIA
- cancer du sein stade IIIB
- myélofibrose primaire
- cancer de l'épithélium ovarien de stade III
- cancer de l'épithélium ovarien de stade IV
- cancer épithélial ovarien récurrent
- cancer du sein stade IIIC
- Lymphome diffus à grandes cellules de stade III chez l'adulte
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules de stade III de l'adulte
- Lymphome de Burkitt de stade III chez l'adulte
- Lymphome folliculaire de stade IV de grade 3
- Lymphome diffus à grandes cellules de stade IV chez l'adulte
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules de stade IV de l'adulte
- Lymphome de Burkitt de stade IV chez l'adulte
- lymphome folliculaire de grade 3 récurrent
- lymphome diffus à grandes cellules récurrent de l'adulte
- lymphome immunoblastique à grandes cellules récurrent de l'adulte
- lymphome de Burkitt adulte récurrent
- leucémie myélomonocytaire chronique
- syndromes myélodysplasiques de novo
- syndromes myélodysplasiques précédemment traités
- syndromes myélodysplasiques secondaires
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec anomalies 11q23 (MLL)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec inv(16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(15;17)(q22;q12)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(16;16)(p13;q22)
- leucémie myéloïde aiguë de l'adulte avec t(8;21)(q22;q22)
- leucémie myéloïde aiguë secondaire
- leucémie myéloïde chronique en phase chronique
- leucémie myéloïde aiguë récurrente de l'adulte
- leucémie aiguë myéloïde de l'adulte en rémission
- lymphome hodgkinien adulte récurrent
- lymphome diffus à petites cellules clivées récurrent de l'adulte
- lymphome diffus à cellules mixtes récurrent de l'adulte
- leucémie myéloïde chronique en phase blastique
- leucémie myéloïde chronique récurrente
- Lymphome folliculaire stade III grade 1
- Lymphome folliculaire stade III grade 2
- Lymphome folliculaire stade III grade 3
- Lymphome diffus à petites cellules clivées de stade III chez l'adulte
- Lymphome diffus à cellules mixtes adulte de stade III
- Lymphome folliculaire de stade IV de grade 1
- lymphome folliculaire de stade IV grade 2
- Lymphome diffus à petites cellules clivées de stade IV de l'adulte
- Lymphome diffus à cellules mixtes adulte de stade IV
- lymphome à cellules du manteau de stade III
- lymphome à cellules du manteau de stade IV
- myélome multiple stade II
- myélome multiple stade III
- lymphome folliculaire de grade 1 récurrent
- lymphome folliculaire de grade 2 récurrent
- lymphome folliculaire non contigu de stade II grade 1
- lymphome folliculaire non contigu de stade II grade 2
- Lymphome diffus à petites cellules clivées non contigu de stade II de l'adulte
- Lymphome non contigu de stade II à petits lymphocytes
- lymphome non contigu de la zone marginale de stade II
- lymphome récurrent de la zone marginale
- petit lymphome lymphocytaire récurrent
- Lymphome lymphocytaire de stade III
- lymphome de la zone marginale de stade III
- Lymphome lymphocytaire de stade IV
- lymphome de la zone marginale de stade IV
- lymphome à cellules B de la zone marginale extranodale du tissu lymphoïde associé aux muqueuses
- lymphome ganglionnaire de la zone marginale à cellules B
- lymphome de la zone marginale splénique
- stade I myélome multiple
- lymphome lymphoblastique récurrent de l'adulte
- lymphome à cellules du manteau récurrent
- leucémie lymphoïde chronique réfractaire
- leucémie lymphoïde chronique stade III
- leucémie lymphoïde chronique de stade IV
- Lymphome hodgkinien de stade III chez l'adulte
- Lymphome hodgkinien de stade IV chez l'adulte
- Lymphome non hodgkinien cutané récurrent à cellules T
- lymphome lymphoblastique adulte de stade III
- Lymphome lymphoblastique adulte stade IV
- mycosis fongoïde récurrent/syndrome de Sézary
- neuroblastome disséminé
- neuroblastome récurrent
- myélome multiple réfractaire
- leucémie aiguë lymphoblastique récurrente de l'adulte
- leucémie à tricholeucocytes réfractaire
- cancer de l'épithélium ovarien de stade II
- lymphome à cellules du manteau de stade II non contigu
- Lymphome diffus à grandes cellules non contigu de stade II de l'adulte
- Lymphome diffus à cellules mixtes non contigu de stade II de l'adulte
- lymphome lymphoblastique non contigu de stade II de l'adulte
- lymphome folliculaire non contigu de stade II grade 3
- leucémie myéloïde chronique en phase accélérée
- leucémie aiguë lymphoblastique de l'adulte en rémission
- tumeur germinale ovarienne récurrente
- tumeur myélodysplasique/myéloproliférative, inclassable
- leucémie chronique à éosinophiles
- leucémie neutrophile chronique
- leucémie myéloïde chronique atypique, BCR-ABL négatif
- lymphome de Burkitt non contigu chez l'adulte de stade II
- Lymphome immunoblastique à grandes cellules non contigu de stade II de l'adulte
- tumeur germinale testiculaire maligne récurrente
- nausée et vomissements
- tumeur trophoblastique gestationnelle métastatique de mauvais pronostic
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladie
- Maladies de la moelle osseuse
- Maladies hématologiques
- Signes et symptômes digestifs
- Maladies du sein
- Troubles hémorragiques
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, tissu nerveux
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Complications de grossesse
- Conditions précancéreuses
- Tumeurs neuroectodermiques primitives
- Complications de grossesse, néoplasiques
- Tumeurs neuroectodermiques, primitives, périphériques
- Tumeurs
- Lymphome
- Syndrome
- Syndromes myélodysplasiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs mammaires
- Nausée
- Vomissement
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
- Leucémie
- Préleucémie
- Tumeurs trophoblastiques
- Neuroblastome
- Plasmocytome
- Troubles myéloprolifératifs
- Maladies myélodysplasiques-myéloprolifératives
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000617385
- P30CA069533 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- OHSU-CPC-08055-L
- OHSU-IRB 4517
- MERCK-OHSU-CPC-08055-L
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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