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Muestras de sangre de pacientes en un ensayo clínico de NVIQ durante el TCMH

7 de mayo de 2017 actualizado por: Joseph Bubalo, OHSU Knight Cancer Institute

Seguimiento de la sustancia P de un estudio piloto de aprepitant frente a placebo combinado con antieméticos estándar para el control de las náuseas y los vómitos durante el trasplante de células hematopoyéticas

FUNDAMENTO: El estudio de muestras de sangre en el laboratorio de pacientes con cáncer puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre las náuseas y los vómitos causados ​​por el tratamiento del cáncer.

PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio analiza muestras de sangre de pacientes con cáncer que fueron tratados en un ensayo clínico para controlar las náuseas y los vómitos durante el trasplante de células madre de un donante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Comparar la cantidad de sustancia P en muestras de suero de pacientes con cáncer tratados con regímenes de acondicionamiento de busulfán/ciclofosfamida o ciclofosfamida/irradiación corporal total antes de someterse a un alotrasplante de células madre hematopoyéticas.

Secundario

  • Evaluar los cambios en la sustancia P a lo largo del tiempo para ver si hay un tiempo óptimo mostrado por este correlato fisiológico para suspender el bloqueo de la sustancia P después de que se completa el régimen de quimioterapia en estos pacientes.

ESQUEMA: Las muestras de suero recolectadas previamente se analizan mediante inmunoensayo enzimático para detectar cambios en los niveles de la sustancia P.

Los registros médicos de los pacientes se revisan para obtener información demográfica, antecedentes y curso de tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
        • OHSU Knight Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Durante el estudio piloto, se recolectaron muestras de suero de un subgrupo de pacientes en los brazos de placebo y aprepitant

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Muestras de suero recolectadas previamente de pacientes con cáncer inscritos en el grupo de placebo del estudio piloto de aprepitant

    • Pacientes tratados con regímenes de acondicionamiento de busulfán/ciclofosfamida o ciclofosfamida/irradiación corporal total antes de someterse a un alotrasplante de células madre hematopoyéticas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Promedio, mediana y moda de los niveles de sustancia P en diferentes momentos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Correlación de los niveles de sustancia P con la respuesta del paciente (emesis o no)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

OHSU Knight Cancer Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Bubalo, PharmD, BCPS, BCOP, OHSU Knight Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000617385
  • P30CA069533 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • OHSU-CPC-08055-L
  • OHSU-IRB 4517
  • MERCK-OHSU-CPC-08055-L

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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