Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedmonsters van patiënten in een klinisch onderzoek naar CINV tijdens HSCT

7 mei 2017 bijgewerkt door: Joseph Bubalo, OHSU Knight Cancer Institute

Substantie P Follow-up van een pilotstudie van aprepitant versus placebo in combinatie met standaard anti-emetica voor de beheersing van misselijkheid en braken tijdens hematopoëtische celtransplantatie

RATIONALE: Het bestuderen van bloedmonsters in het laboratorium van patiënten met kanker kan artsen helpen meer te leren over misselijkheid en braken veroorzaakt door de behandeling van kanker.

DOEL: Deze laboratoriumstudie kijkt naar bloedmonsters van patiënten met kanker die werden behandeld tijdens een klinische proef om misselijkheid en braken tijdens donorstamceltransplantatie onder controle te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

Om de hoeveelheid substantie P te vergelijken in serummonsters van patiënten met kanker die zijn behandeld met conditioneringsregimes met busulfan/cyclofosfamide of cyclofosfamide/totale lichaamsbestraling voordat ze een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan.

Ondergeschikt

Om de veranderingen in substantie P in de loop van de tijd te beoordelen om te zien of er een optimale tijd is die wordt getoond door dit fysiologische correlaat om de blokkade van substantie P te beëindigen nadat het chemotherapieregime bij deze patiënten is voltooid.

OVERZICHT: Eerder verzamelde serummonsters worden door middel van een enzymimmunoassay geanalyseerd op veranderingen in de niveaus van substantie P.

De medische dossiers van patiënten worden beoordeeld op demografische informatie, voorgeschiedenis en behandelingskuur.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3098
    - OHSU Knight Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tijdens de pilootstudie werden serummonsters verzameld van een subgroep van patiënten in zowel de placebo- als de aprepitant-arm

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Eerder verzamelde serummonsters van patiënten met kanker die deelnamen aan de placeboarm van de pilot-studie met aprepitant
- Patiënten behandeld met conditioneringsregimes met busulfan/cyclofosfamide of cyclofosfamide/totale lichaamsbestraling voorafgaand aan een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie

PATIËNTKENMERKEN:

Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gemiddelde, mediaan en modus voor substantie P-niveaus op verschillende tijdstippen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Correlatie van substantie P-niveaus met patiëntrespons (braken of niet)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Joseph Bubalo, PharmD, BCPS, BCOP, OHSU Knight Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria