Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodprøver fra pasienter på en klinisk prøve til CINV under HSCT

7. mai 2017 oppdatert av: Joseph Bubalo, OHSU Knight Cancer Institute

Substans P Oppfølging av en pilotstudie av Aprepitant vs Placebo kombinert med standard antiemetika for kontroll av kvalme og oppkast under hematopoetisk celletransplantasjon

BAKGRUNN: Å studere blodprøver i laboratoriet fra pasienter med kreft kan hjelpe leger å lære mer om kvalme og oppkast forårsaket av kreftbehandling.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien ser på blodprøver fra pasienter med kreft som ble behandlet i en klinisk studie for å kontrollere kvalme og oppkast under donorstamcelletransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • For å sammenligne mengden av substans P i serumprøver fra pasienter med kreft behandlet med busulfan/cyklofosfamid eller cyklofosfamid/helkroppsbestråling før de gjennomgår allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon.

Sekundær

  • For å vurdere endringene i substans P over tid for å se om det er en optimal tid vist av denne fysiologiske korrelasjonen for å avbryte substans P-blokkaden etter at kjemoterapiregimet er fullført hos disse pasientene.

OVERSIKT: Tidligere innsamlede serumprøver analyseres ved enzymimmunoassay for endringer i substans P-nivåer.

Pasientenes journaler blir gjennomgått for demografisk informasjon, tidligere historie og behandlingsforløp.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3098
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Under pilotstudien ble serumprøver samlet inn fra en undergruppe av pasienter i både placebo- og aprepitantarmen

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Tidligere innsamlede serumprøver fra pasienter med kreft registrert på placeboarmen i pilotstudien med aprepitant

    • Pasienter behandlet med busulfan/cyklofosfamid eller cyklofosfamid/helkroppsbestråling før de gjennomgår allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon

PASIENT EGENSKAPER:

  • Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gjennomsnitt, median og modus for substans P-nivåer til forskjellige tider

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Korrelasjon av substans P-nivåer med pasientrespons (brekning eller ikke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Bubalo, PharmD, BCPS, BCOP, OHSU Knight Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000617385
  • P30CA069533 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • OHSU-CPC-08055-L
  • OHSU-IRB 4517
  • MERCK-OHSU-CPC-08055-L

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere