Blodprov från patienter på en klinisk prövning till CINV under HSCT
7 maj 2017 uppdaterad av: Joseph Bubalo, OHSU Knight Cancer Institute
Substans P Uppföljning av en pilotstudie av Aprepitant vs Placebo kombinerat med vanliga antiemetika för kontroll av illamående och kräkningar under hematopoetisk celltransplantation
MOTIVERING: Att studera blodprover i laboratoriet från patienter med cancer kan hjälpa läkare att lära sig mer om illamående och kräkningar orsakade av cancerbehandling.
SYFTE: Denna laboratoriestudie tittar på blodprover från patienter med cancer som behandlades i en klinisk prövning för att kontrollera illamående och kräkningar under donatorstamcellstransplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
Primär
- Att jämföra mängden substans P i serumprover från patienter med cancer som behandlats med busulfan/cyklofosfamid eller cyklofosfamid/helkroppsstrålningskonditionering innan de genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation.
Sekundär
- Att bedöma förändringarna i substans P över tid för att se om det finns en optimal tid som visas av denna fysiologiska korrelation för att avbryta substans P-blockad efter att kemoterapiregimen är avslutad hos dessa patienter.
DISPLAY: Tidigare insamlade serumprover analyseras med enzymimmunanalys för förändringar i substans P-nivåer.
Patienternas journaler granskas för demografisk information, tidigare historia och behandlingsförlopp.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
9
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239-3098
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Under pilotstudien samlades serumprover från en undergrupp av patienter i både placebo- och aprepitantarmen
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Tidigare insamlade serumprover från patienter med cancer inskrivna på placeboarmen i pilotstudien med aprepitant
- Patienter som behandlats med busulfan/cyklofosfamid eller cyklofosfamid/helkroppsstrålningskonditionering innan de genomgår allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Genomsnitt, median och läge för substans P-nivåer vid olika tidpunkter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Korrelation av substans P-nivåer med patientens svar (emesis eller inte)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Bubalo, PharmD, BCPS, BCOP, OHSU Knight Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
12 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- stadium III malign testikulär könscellstumör
- stadium IV bröstcancer
- stadium IIIA bröstcancer
- stadium IIIB bröstcancer
- primär myelofibros
- stadium III äggstocksepitelcancer
- stadium IV äggstocksepitelcancer
- återkommande äggstocksepitelcancer
- stadium IIIC bröstcancer
- stadium III vuxen diffust storcelligt lymfom
- stadium III vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium III vuxen Burkitt lymfom
- stadium IV grad 3 follikulärt lymfom
- stadium IV vuxen diffust storcelligt lymfom
- stadium IV vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium IV vuxen Burkitt lymfom
- återkommande follikulärt lymfom grad 3
- återkommande vuxen diffust storcelligt lymfom
- återkommande vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- återkommande vuxen Burkitt lymfom
- kronisk myelomonocytisk leukemi
- de novo myelodysplastiska syndrom
- tidigare behandlade myelodysplastiska syndrom
- sekundära myelodysplastiska syndrom
- akut myeloid leukemi hos vuxna med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akut myeloid leukemi hos vuxna med inv(16)(p13;q22)
- akut myeloid leukemi hos vuxna med t(15;17)(q22;q12)
- akut myeloid leukemi hos vuxna med t(16;16)(p13;q22)
- akut myeloid leukemi hos vuxna med t(8;21)(q22;q22)
- sekundär akut myeloid leukemi
- kronisk myelogen leukemi i kronisk fas
- återkommande akut myeloid leukemi hos vuxna
- akut myeloid leukemi hos vuxna i remission
- återkommande vuxen Hodgkin-lymfom
- återkommande vuxen diffusa små kluvna lymfom
- återkommande diffust blandat celllymfom hos vuxna
- blastisk fas kronisk myelogen leukemi
- återfallande kronisk myelogen leukemi
- stadium III grad 1 follikulärt lymfom
- stadium III grad 2 follikulärt lymfom
- stadium III grad 3 follikulärt lymfom
- stadium III vuxen diffust småklyvt lymfom
- stadium III diffust blandat celllymfom hos vuxna
- stadium IV grad 1 follikulärt lymfom
- stadium IV grad 2 follikulärt lymfom
- stadium IV vuxen diffust småklyvt lymfom
- stadium IV diffust blandat celllymfom hos vuxna
- stadium III mantelcellslymfom
- stadium IV mantelcellslymfom
- stadium II multipelt myelom
- stadium III multipelt myelom
- återkommande follikulärt lymfom grad 1
- återkommande follikulärt lymfom grad 2
- icke-sammanhängande stadium II grad 1 follikulärt lymfom
- icke sammanhängande stadium II grad 2 follikulärt lymfom
- icke-sammanhängande stadium II vuxen diffust små kluvet lymfom
- icke sammanhängande små lymfocytiska lymfom i stadium II
- noncontiguous stadium II marginell zon lymfom
- återkommande lymfom i marginalzonen
- återkommande små lymfocytiska lymfom
- stadium III små lymfocytiska lymfom
- stadium III marginalzon lymfom
- stadium IV små lymfocytiska lymfom
- stadium IV marginalzon lymfom
- extranodal marginalzon B-cellslymfom i slemhinneassocierad lymfoid vävnad
- nodal marginalzon B-cells lymfom
- marginalzonens lymfom i mjälten
- stadium I multipelt myelom
- återkommande lymfoblastiskt lymfom hos vuxna
- återkommande mantelcellslymfom
- refraktär kronisk lymfatisk leukemi
- stadium III kronisk lymfatisk leukemi
- stadium IV kronisk lymfatisk leukemi
- stadium III vuxen Hodgkin lymfom
- stadium IV vuxen Hodgkin lymfom
- återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- stadium III vuxen lymfoblastiskt lymfom
- stadium IV vuxen lymfoblastiskt lymfom
- återkommande mycosis fungoides/Sezary syndrom
- spridd neuroblastom
- återkommande neuroblastom
- refraktärt multipelt myelom
- återkommande akut lymfatisk leukemi hos vuxna
- refraktär hårcellsleukemi
- stadium II äggstocksepitelcancer
- icke sammanhängande stadium II mantelcellslymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen diffust storcelligt lymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen diffust blandat celllymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen lymfatisk lymfom
- icke-sammanhängande stadium II grad 3 follikulärt lymfom
- accelererad fas kronisk myelogen leukemi
- vuxen akut lymfatisk leukemi i remission
- återkommande könscellstumör i äggstockarna
- myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasm, oklassificerbar
- kronisk eosinofil leukemi
- kronisk neutrofil leukemi
- atypisk kronisk myeloisk leukemi, BCR-ABL negativ
- icke-sammanhängande stadium II vuxen Burkitt lymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- återkommande malign testikelkönscellstumör
- illamående och kräkningar
- dålig prognos metastatisk graviditet trofoblastisk tumör
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hudsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdom
- Benmärgssjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Bröstsjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, nervvävnad
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Graviditetskomplikationer
- Precancerösa tillstånd
- Neuroektodermala tumörer, primitiva
- Graviditetskomplikationer, neoplastiska
- Neuroektodermala tumörer, primitiva, perifera
- Neoplasmer
- Lymfom
- Syndrom
- Myelodysplastiska syndrom
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Bröstneoplasmer
- Illamående
- Kräkningar
- Multipelt myelom
- Neoplasmer, Plasmacell
- Leukemi
- Preleukemi
- Trofoblastiska neoplasmer
- Neuroblastom
- Plasmacytom
- Myeloproliferativa störningar
- Myelodysplastiska-myeloproliferativa sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000617385
- P30CA069533 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- OHSU-CPC-08055-L
- OHSU-IRB 4517
- MERCK-OHSU-CPC-08055-L
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .