Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próbki krwi od pacjentów biorących udział w badaniu klinicznym do CINV podczas HSCT

7 maja 2017 zaktualizowane przez: Joseph Bubalo, OHSU Knight Cancer Institute

Kontynuacja substancji P w badaniu pilotażowym aprepitantu w porównaniu z placebo w połączeniu ze standardowymi lekami przeciwwymiotnymi w celu kontrolowania nudności i wymiotów podczas przeszczepu komórek krwiotwórczych

UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi w laboratorium od pacjentów z rakiem może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o nudnościach i wymiotach spowodowanych leczeniem raka.

CEL: To badanie laboratoryjne dotyczy próbek krwi od pacjentów z rakiem, którzy byli leczeni w ramach badania klinicznego w celu kontrolowania nudności i wymiotów podczas przeszczepu komórek macierzystych dawcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

Porównanie ilości substancji P w próbkach surowicy od pacjentów z rakiem leczonych schematami kondycjonowania busulfanem/cyklofosfamidem lub cyklofosfamidem/napromienianiem całego ciała przed poddaniem się allogenicznemu przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych.

Wtórny

Aby ocenić zmiany substancji P w czasie, aby sprawdzić, czy istnieje optymalny czas wykazany przez ten korelat fizjologiczny do przerwania blokady substancji P po zakończeniu schematu chemioterapii u tych pacjentów.

ZARYS: Wcześniej pobrane próbki surowicy są analizowane za pomocą testu immunoenzymatycznego pod kątem zmian w poziomach substancji P.

Dokumentacja medyczna pacjentów jest przeglądana pod kątem informacji demograficznych, historii i przebiegu leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
    - OHSU Knight Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podczas badania pilotażowego próbki surowicy pobrano od podgrupy pacjentów zarówno w grupie otrzymującej placebo, jak i aprepitant

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Wcześniej pobrane próbki surowicy od pacjentów z rakiem włączonych do ramienia placebo pilotażowego badania aprepitantu
- Pacjenci leczeni schematami kondycjonowania busulfanem/cyklofosfamidem lub cyklofosfamidem/napromieniowaniem całego ciała przed allogenicznym przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Średnia, mediana i tryb dla poziomów substancji P w różnych momentach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Korelacja poziomów substancji P z odpowiedzią pacjenta (wymioty lub brak)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Główny śledczy: Joseph Bubalo, PharmD, BCPS, BCOP, OHSU Knight Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości