Verinäytteet kliinisessä tutkimuksessa olevilta potilailta CINV:hen HSCT:n aikana
sunnuntai 7. toukokuuta 2017 päivittänyt: Joseph Bubalo, OHSU Knight Cancer Institute
Substance P -seuranta pilottitutkimukselle, jossa aprepitantti vs. plasebo yhdistettynä tavallisiin antiemeetteihin pahoinvoinnin ja oksentelun hillitsemiseksi hematopoieettisten solujen siirron aikana
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää syöpähoidon aiheuttamasta pahoinvoinnista ja oksentelusta.
TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tarkastellaan verinäytteitä syöpäpotilailta, joita hoidettiin kliinisessä tutkimuksessa pahoinvoinnin ja oksentelun hillitsemiseksi luovuttajan kantasolusiirron aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
- Lymfooma
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Leukemia
- Kivesten sukusolukasvain
- Rintasyöpä
- Krooniset myeloproliferatiiviset häiriöt
- Munasarjasyöpä
- Raskausajan trofoblastinen kasvain
- Neuroblastooma
- Multippeli myelooma ja plasmasolukasvain
- Myelodysplastiset/myeloproliferatiiviset kasvaimet
- Pahoinvointi ja oksentelu
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Vertaamalla aineen P määrää seeruminäytteissä potilailta, joilla on syöpä ja joita on hoidettu busulfaani/syklofosfamidi- tai syklofosfamidi/koko kehon säteilytyshoito-ohjelmilla ennen allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen siirtoa.
Toissijainen
- Aine P:n ajan kuluessa tapahtuvien muutosten arvioimiseksi, jotta nähdään, onko tällä fysiologisella korrelaatiolla optimaalinen aika aineen P:n salpauksen lopettamiseksi kemoterapia-ohjelman päätyttyä näillä potilailla.
YHTEENVETO: Aiemmin kerätyt seeruminäytteet analysoidaan entsyymi-immunomäärityksellä substanssi P -tasojen muutosten varalta.
Potilaiden potilastiedot tarkistetaan demografisten tietojen, aiemman historian ja hoitojakson varalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pilottitutkimuksen aikana otettiin seeruminäytteitä potilaiden alaryhmästä sekä lumelääke- että aprepitanttihaaroista.
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Aiemmin kerätyt seeruminäytteet syöpäpotilailta, jotka oli otettu aprepitantti-pilottitutkimuksen lumeryhmään
- Potilaat, joita hoidetaan busulfaani/syklofosfamidi- tai syklofosfamidi/koko kehon säteilytyshoito-ohjelmilla ennen allogeenistä hematopoieettista kantasolusiirtoa
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Aineen P tasojen keskiarvo, mediaani ja tila eri aikoina
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Aine P -tasojen korrelaatio potilaan vasteen kanssa (oksentelu vai ei)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Bubalo, PharmD, BCPS, BCOP, OHSU Knight Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- vaiheen III pahanlaatuinen kivesten sukusolukasvain
- vaiheen IV rintasyöpä
- vaiheen IIIA rintasyöpä
- vaiheen IIIB rintasyöpä
- primaarinen myelofibroosi
- vaiheen III munasarjasyöpä
- vaiheen IV munasarjasyöpä
- toistuva munasarjan epiteelisyöpä
- vaiheen IIIC rintasyöpä
- vaiheen III aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- vaiheen III aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vaiheen III aikuisen Burkitt-lymfooma
- vaiheen IV asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- IV vaiheen aikuisten diffuusi suursolulymfooma
- IV vaiheen aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vaiheen IV aikuisen Burkitt-lymfooma
- toistuva asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- toistuva aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva aikuisen Burkitt-lymfooma
- krooninen myelomonosyyttinen leukemia
- de novo myelodysplastiset oireyhtymät
- aiemmin hoidetut myelodysplastiset oireyhtymät
- sekundaariset myelodysplastiset oireyhtymät
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia, jossa on 11q23 (MLL) -poikkeavuuksia
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia inv(16)(p13;q22)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(15;17)(q22;q12)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(16;16)(p13;q22)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(8;21)(q22;q22)
- sekundaarinen akuutti myelooinen leukemia
- kroonisen vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- toistuva aikuisten akuutti myelooinen leukemia
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia remissiossa
- toistuva aikuisen Hodgkin-lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- blastisen vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- uusiutuva krooninen myelooinen leukemia
- vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- vaiheen III aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- vaiheen III vaippasolulymfooma
- vaiheen IV vaippasolulymfooma
- vaiheen II multippeli myelooma
- vaiheen III multippeli myelooma
- toistuva asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- toistuva asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II pieni lymfosyyttinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II marginaalivyöhykkeen lymfooma
- toistuva marginaalialueen lymfooma
- uusiutuva pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen III pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen III marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen IV pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen IV marginaalivyöhykkeen lymfooma
- limakalvoon liittyvän imukudoksen ekstranodaalinen marginaalialueen B-solulymfooma
- solmun marginaalivyöhykkeen B-solulymfooma
- pernan marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen I multippeli myelooma
- toistuva aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- toistuva vaippasolulymfooma
- Resistentti krooninen lymfaattinen leukemia
- vaiheen III krooninen lymfaattinen leukemia
- vaiheen IV krooninen lymfaattinen leukemia
- vaiheen III aikuisen Hodgkin-lymfooma
- vaiheen IV aikuisen Hodgkin-lymfooma
- toistuva ihon T-solujen non-Hodgkin-lymfooma
- vaiheen III aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- toistuva mycosis fungoides / Sezaryn oireyhtymä
- disseminoitunut neuroblastooma
- toistuva neuroblastooma
- tulenkestävä multippeli myelooma
- toistuva aikuisen akuutti lymfoblastinen leukemia
- tulenkestävä karvasoluleukemia
- vaiheen II munasarjasyöpä
- ei-jatkuva vaiheen II vaippasolulymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- ei-jatkuva aikuisen vaiheen II lymfoblastinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- nopeutetun vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- aikuisten akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa
- toistuva munasarjojen sukusolukasvain
- myelodysplastinen/myeloproliferatiivinen kasvain, luokittelematon
- krooninen eosinofiilinen leukemia
- krooninen neutrofiilinen leukemia
- epätyypillinen krooninen myelooinen leukemia, BCR-ABL negatiivinen
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen Burkitt-lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva pahanlaatuinen kivesten sukusolukasvain
- pahoinvointia ja oksentelua
- huono ennuste metastaattinen raskauden trofoblastinen kasvain
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairaus
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Rintojen sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Kasvaimet, hermokudos
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Raskauden komplikaatiot
- Precancerous tilat
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Raskauskomplikaatiot, neoplastiset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset, perifeeriset
- Neoplasmat
- Lymfooma
- Oireyhtymä
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Rintojen kasvaimet
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Leukemia
- Preleukemia
- Trofoblastiset kasvaimet
- Neuroblastooma
- Plasmasytooma
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Myelodysplastiset-myeloproliferatiiviset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000617385
- P30CA069533 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- OHSU-CPC-08055-L
- OHSU-IRB 4517
- MERCK-OHSU-CPC-08055-L
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .