HSCT 중 CINV에 대한 임상 시험 중인 환자의 혈액 샘플
2017년 5월 7일 업데이트: Joseph Bubalo, OHSU Knight Cancer Institute
물질 P 조혈 세포 이식 중 메스꺼움 및 구토 조절을 위한 표준 항구토제와 병용한 아프레피탄트 대 위약의 예비 연구에 대한 물질 P 후속 조치
근거: 실험실에서 암 환자의 혈액 샘플을 연구하면 의사가 암 치료로 인한 메스꺼움과 구토에 대해 더 많이 알 수 있습니다.
목적: 이 실험실 연구는 기증자 줄기 세포 이식 동안 메스꺼움과 구토를 조절하기 위한 임상 시험에서 치료를 받은 암 환자의 혈액 샘플을 살펴보고 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
개입 / 치료
상세 설명
목표:
주요한
- 동종이계 조혈모세포 이식을 받기 전에 부설판/시클로포스파미드 또는 시클로포스파미드/전신 방사선 컨디셔닝 요법으로 치료받은 암 환자의 혈청 샘플에서 물질 P의 양을 비교합니다.
중고등 학년
- 시간 경과에 따른 물질 P의 변화를 평가하여 이 생리학적 상관관계에 의해 나타나는 최적의 시간이 있는지 확인하려면 이러한 환자에서 화학 요법 요법이 완료된 후 물질 P 차단을 중단해야 합니다.
개요: 이전에 수집한 혈청 샘플을 효소 면역분석법으로 물질 P 수준의 변화에 대해 분석합니다.
환자의 의료 기록은 인구 통계학적 정보, 과거 병력 및 치료 과정에 대해 검토됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
- OHSU Knight Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
파일럿 연구 동안 위약군과 아프레피탄트군 모두에서 환자의 하위 그룹에서 혈청 샘플을 수집했습니다.
설명
질병 특성:
파일럿 아프레피탄트 연구의 위약군에 등록된 암 환자로부터 이전에 수집한 혈청 샘플
- 동종 조혈 줄기 세포 이식을 받기 전에 부술판/시클로포스파미드 또는 시클로포스파미드/전신 방사선 조절 요법으로 치료받은 환자
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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다른 시간에 물질 P 수준에 대한 평균, 중앙값 및 최빈값
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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물질 P 수준과 환자 반응의 상관관계(구토 여부)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Bubalo, PharmD, BCPS, BCOP, OHSU Knight Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 3기 악성 고환 생식 세포 종양
- 4기 유방암
- IIIA기 유방암
- IIIB기 유방암
- 원발성 골수 섬유증
- 3기 난소 상피암
- 4기 난소 상피암
- 재발성 난소 상피암
- IIIC기 유방암
- 3기 성인 미만성 대세포 림프종
- 3기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 3기 성인 버킷 림프종
- IV기 3등급 여포성 림프종
- IV기 성인 미만성 대세포 림프종
- IV기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- IV기 성인 버킷 림프종
- 재발성 등급 3 여포성 림프종
- 재발성 성인 미만성 대세포 림프종
- 재발성 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 재발성 성인 버킷 림프종
- 만성 골수단구성 백혈병
- 새로운 골수이형성 증후군
- 이전에 치료받은 골수이형성 증후군
- 속발성 골수이형성 증후군
- 11q23(MLL) 이상이 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- inv(16)(p13;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- t(15;17)(q22;q12)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- t(16;16)(p13;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- t(8;21)(q22;q22)가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- 속발성 급성 골수성 백혈병
- 만성기 만성 골수성 백혈병
- 재발성 성인 급성 골수성 백혈병
- 차도가 있는 성인 급성 골수성 백혈병
- 재발성 성인 호지킨 림프종
- 재발성 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 재발성 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 모세포기 만성 골수성 백혈병
- 재발성 만성 골수성 백혈병
- 3기 1등급 여포성 림프종
- 3기 2등급 여포성 림프종
- 3기 3등급 여포성 림프종
- 3기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 3기 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- IV기 1등급 여포성 림프종
- IV기 2등급 여포성 림프종
- 4기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- IV기 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 3기 맨틀 세포 림프종
- IV기 맨틀 세포 림프종
- II기 다발성 골수종
- 3기 다발성 골수종
- 재발성 등급 1 여포성 림프종
- 재발성 등급 2 여포성 림프종
- 비 인접 단계 II 등급 1 여포 성 림프종
- 비접촉 2기 2등급 여포성 림프종
- 비연속 2기 성인 미만성 소절단 세포 림프종
- 비접촉 2기 소림프구성 림프종
- 비접속성 II기 변연부 림프종
- 재발성 변연부 림프종
- 재발성 소림프구성 림프종
- 3기 소림프구성 림프종
- 3기 변연부 림프종
- 4기 소림프구성 림프종
- IV기 변연부 림프종
- 점막 관련 림프 조직의 결절외 변연부 B 세포 림프종
- 결절 변연부 B 세포 림프종
- 비장 변연부 림프종
- I기 다발성 골수종
- 재발성 성인 림프구성 림프종
- 재발성 맨틀 세포 림프종
- 난치성 만성 림프 구성 백혈병
- 3기 만성 림프구성 백혈병
- IV기 만성 림프구성 백혈병
- 3기 성인 호지킨 림프종
- IV기 성인 호지킨 림프종
- 재발 성 피부 T 세포 비호 지킨 림프종
- 3기 성인 림프구성 림프종
- IV기 성인 림프구성 림프종
- 재발성 균상 식육종/세자리 증후군
- 파종성 신경모세포종
- 재발성 신경모세포종
- 불응성 다발성 골수종
- 재발성 성인 급성 림프구성 백혈병
- 난치성 털세포 백혈병
- 2기 난소 상피암
- 비 인접 병기 II 맨틀 세포 림프종
- 비접촉 2기 성인 미만성 대세포 림프종
- 비 인접 단계 II 성인 미만성 혼합 세포 림프종
- 비접속성 2기 성인 림프구성 림프종
- 비접촉 병기 II 등급 3 여포성 림프종
- 가속기 만성 골수성 백혈병
- 차도가 있는 성인 급성 림프구성 백혈병
- 재발 성 난소 생식 세포 종양
- 분류할 수 없는 골수이형성/골수증식성 신생물
- 만성 호산 구성 백혈병
- 만성 호중구성 백혈병
- 비정형 만성 골수성 백혈병, BCR-ABL 음성
- 비접촉 2기 성인 버킷 림프종
- 비연속 2기 성인 면역모세포성 대세포 림프종
- 재발성 악성 고환 생식 세포 종양
- 메스꺼움과 구토
- 예후가 좋지 않은 전이성 임신 융모성 종양
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 심혈관 질환
- 혈관 질환
- 피부병
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 림프 증식 장애
- 림프계 질환
- 면역증식성 장애
- 부위별 신생물
- 신생물, 선상 및 상피
- 질병
- 골수 질환
- 혈액 질환
- 징후 및 증상, 소화기
- 유방 질환
- 출혈성 장애
- 신생물, 신경상피
- 신경외배엽 종양
- 신생물, 신경 조직
- 지혈 장애
- 파라단백혈증
- 혈액 단백질 장애
- 임신 합병증
- 전암 상태
- 신경외배엽 종양, 원시
- 임신 합병증, 종양
- 신경외배엽 종양, 원시, 말초
- 신생물
- 림프종
- 증후군
- 골수이형성 증후군
- 신생물, 생식 세포 및 배아
- 유방 신생물
- 메스꺼움
- 구토
- 다발성 골수종
- 신생물, 형질세포
- 백혈병
- 전백혈병
- 융모성 신생물
- 신경 모세포종
- 형질세포종
- 골수증식성 장애
- 골수이형성-골수증식성 질환
기타 연구 ID 번호
- CDR0000617385
- P30CA069533 (미국 NIH 보조금/계약)
- OHSU-CPC-08055-L
- OHSU-IRB 4517
- MERCK-OHSU-CPC-08055-L
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