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Amostras de sangue de pacientes em um ensaio clínico para CINV durante o HSCT

7 de maio de 2017 atualizado por: Joseph Bubalo, OHSU Knight Cancer Institute

Substância P Acompanhamento de um estudo piloto de Aprepitant vs Placebo combinado com antieméticos padrão para o controle de náuseas e vômitos durante o transplante de células hematopoiéticas

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue em laboratório de pacientes com câncer pode ajudar os médicos a aprender mais sobre náuseas e vômitos causados ​​pelo tratamento do câncer.

OBJETIVO: Este estudo de laboratório analisa amostras de sangue de pacientes com câncer que foram tratados em um ensaio clínico para controlar náuseas e vômitos durante o transplante de células-tronco de doadores.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Comparar a quantidade de substância P em amostras de soro de pacientes com câncer tratados com regimes de condicionamento de busulfan/ciclofosfamida ou ciclofosfamida/radiação corporal total antes de serem submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.

Secundário

  • Avaliar as alterações na substância P ao longo do tempo para ver se há um momento ideal mostrado por esse correlato fisiológico para descontinuar o bloqueio da substância P após o término do regime de quimioterapia nesses pacientes.

DESCRIÇÃO: Amostras de soro previamente coletadas são analisadas por imunoensaio enzimático para alterações nos níveis de substância P.

Os prontuários médicos dos pacientes são revisados ​​para informações demográficas, histórico e curso do tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
        • OHSU Knight Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Durante o estudo piloto, amostras de soro foram coletadas de um subgrupo de pacientes nos braços placebo e aprepitanto

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Amostras de soro coletadas anteriormente de pacientes com câncer inscritos no braço placebo do estudo piloto de aprepitant

    • Pacientes tratados com esquemas de condicionamento de busulfan/ciclofosfamida ou ciclofosfamida/radiação total do corpo antes de serem submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Média, mediana e moda para níveis de substância P em momentos diferentes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Correlação dos níveis de substância P com a resposta do paciente (êmese ou não)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

OHSU Knight Cancer Institute

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Bubalo, PharmD, BCPS, BCOP, OHSU Knight Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000617385
  • P30CA069533 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • OHSU-CPC-08055-L
  • OHSU-IRB 4517
  • MERCK-OHSU-CPC-08055-L

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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