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Blutproben von Patienten in einer klinischen Studie zu CINV während der HSCT

7. Mai 2017 aktualisiert von: Joseph Bubalo, OHSU Knight Cancer Institute

Substanz P-Follow-up zu einer Pilotstudie zu Aprepitant vs. Placebo in Kombination mit Standard-Antiemetika zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen während der Transplantation hämatopoetischer Zellen

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten helfen, mehr über Übelkeit und Erbrechen zu erfahren, die durch eine Krebsbehandlung verursacht werden.

ZWECK: In dieser Laborstudie werden Blutproben von Krebspatienten untersucht, die im Rahmen einer klinischen Studie zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen während einer Spenderstammzelltransplantation behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Vergleich der Menge an Substanz P in Serumproben von Krebspatienten, die vor einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation mit Busulfan/Cyclophosphamid oder Cyclophosphamid/Ganzkörperbestrahlungskonditionierungsschemata behandelt wurden.

Sekundär

  • Um die Veränderungen der Substanz P im Laufe der Zeit zu beurteilen, um festzustellen, ob dieses physiologische Korrelat einen optimalen Zeitpunkt für die Beendigung der Substanz-P-Blockade nach Abschluss der Chemotherapie bei diesen Patienten anzeigt.

ÜBERBLICK: Zuvor entnommene Serumproben werden mittels Enzymimmunoassay auf Veränderungen der Substanz-P-Spiegel analysiert.

Die Krankenakten der Patienten werden auf demografische Informationen, die Vorgeschichte und den Behandlungsverlauf überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
        • OHSU Knight Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Während der Pilotstudie wurden Serumproben von einer Untergruppe von Patienten sowohl im Placebo- als auch im Aprepitant-Arm entnommen

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Zuvor gesammelte Serumproben von Krebspatienten, die in den Placebo-Arm der Aprepitant-Pilotstudie aufgenommen wurden

    • Patienten, die vor einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation mit Busulfan/Cyclophosphamid- oder Cyclophosphamid/Ganzkörperbestrahlungs-Konditionierungsschemata behandelt wurden

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Durchschnitt, Median und Modus für Substanz-P-Spiegel zu verschiedenen Zeiten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Korrelation der Substanz-P-Spiegel mit der Reaktion des Patienten (Erbrechen oder nicht)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Bubalo, PharmD, BCPS, BCOP, OHSU Knight Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000617385
  • P30CA069533 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • OHSU-CPC-08055-L
  • OHSU-IRB 4517
  • MERCK-OHSU-CPC-08055-L

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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