HSCT 期间接受 CINV 临床试验的患者的血液样本
2017年5月7日 更新者：Joseph Bubalo、OHSU Knight Cancer Institute
阿瑞吡坦与安慰剂联合标准止吐药控制造血细胞移植期间恶心和呕吐的初步研究 P 物质的后续行动
理由：在实验室研究癌症患者的血液样本可能有助于医生更多地了解癌症治疗引起的恶心和呕吐。
目的：这项实验室研究正在研究癌症患者的血液样本，这些患者在临床试验中接受治疗以控制供体干细胞移植期间的恶心和呕吐。
研究概览
地位
终止
干预/治疗
详细说明
目标：
基本的
- 比较接受同种异体造血干细胞移植前接受白消安/环磷酰胺或环磷酰胺/全身照射调节方案治疗的癌症患者血清样本中 P 物质的含量。
中学
- 评估 P 物质随时间的变化，以查看是否存在由这种生理相关性显示的最佳时间，以在这些患者的化疗方案完成后停止 P 物质阻断。
大纲：以前收集的血清样本通过酶免疫测定法分析 P 物质水平的变化。
审查患者的病历以获取人口统计信息、既往病史和治疗过程。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239-3098
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在初步研究期间，从安慰剂组和阿瑞匹坦组的患者亚组中采集了血清样本
描述
疾病特征：
之前收集的癌症患者的血清样本被纳入阿瑞匹坦试验的安慰剂组
- 在接受同种异体造血干细胞移植前接受白消安/环磷酰胺或环磷酰胺/全身照射调节方案治疗的患者
患者特征：
- 未指定
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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不同时间 P 物质水平的平均值、中位数和众数
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
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P 物质水平与患者反应（是否呕吐）的相关性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph Bubalo, PharmD, BCPS, BCOP、OHSU Knight Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月9日
首次发布 (估计)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月7日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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关键字
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- 浆细胞瘤
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- 骨髓增生异常-骨髓增生性疾病
其他研究编号
- CDR0000617385
- P30CA069533 (美国 NIH 拨款/合同)
- OHSU-CPC-08055-L
- OHSU-IRB 4517
- MERCK-OHSU-CPC-08055-L
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