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Campioni di sangue da pazienti in uno studio clinico per CINV durante HSCT

7 maggio 2017 aggiornato da: Joseph Bubalo, OHSU Knight Cancer Institute

Sostanza P Follow-up di uno studio pilota su aprepitant vs placebo in combinazione con antiemetici standard per il controllo della nausea e del vomito durante il trapianto di cellule ematopoietiche

RAZIONALE: Studiare campioni di sangue in laboratorio da pazienti con cancro può aiutare i medici a saperne di più sulla nausea e il vomito causati dal trattamento del cancro.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando campioni di sangue di pazienti con cancro che sono stati trattati in uno studio clinico per controllare la nausea e il vomito durante il trapianto di cellule staminali del donatore.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Per confrontare la quantità di sostanza P nei campioni di siero di pazienti con cancro trattati con regimi di condizionamento busulfan/ciclofosfamide o ciclofosfamide/total body irradiation prima di sottoporsi a trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche.

Secondario

  • Valutare i cambiamenti della sostanza P nel tempo per vedere se esiste un tempo ottimale mostrato da questo correlato fisiologico per interrompere il blocco della sostanza P dopo che il regime chemioterapico è stato completato in questi pazienti.

SCHEMA: I campioni di siero precedentemente raccolti vengono analizzati mediante dosaggio immunoenzimatico per i cambiamenti nei livelli della sostanza P.

Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste per informazioni demografiche, storia passata e corso del trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3098
        • OHSU Knight Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Durante lo studio pilota, sono stati raccolti campioni di siero da un sottogruppo di pazienti sia nel braccio placebo che in quello aprepitant

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Campioni di siero raccolti in precedenza da pazienti affetti da cancro arruolati nel braccio placebo dello studio pilota con aprepitant

    • Pazienti trattati con regimi di condizionamento con busulfan/ciclofosfamide o ciclofosfamide/total body irradiation prima di sottoporsi a trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Media, mediana e modalità per i livelli della sostanza P in momenti diversi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Correlazione dei livelli della sostanza P con la risposta del paziente (emesi o meno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Bubalo, PharmD, BCPS, BCOP, OHSU Knight Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000617385
  • P30CA069533 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • OHSU-CPC-08055-L
  • OHSU-IRB 4517
  • MERCK-OHSU-CPC-08055-L

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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