Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodprøver fra patienter i et klinisk forsøg til CINV under HSCT

7. maj 2017 opdateret af: Joseph Bubalo, OHSU Knight Cancer Institute

Stof P Opfølgning på en pilotundersøgelse af Aprepitant vs Placebo kombineret med standard antiemetika til kontrol af kvalme og opkastning under hæmatopoietisk celletransplantation

RATIONALE: At studere blodprøver i laboratoriet fra patienter med kræft kan hjælpe læger med at lære mere om kvalme og opkastning forårsaget af kræftbehandling.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på blodprøver fra patienter med cancer, som blev behandlet i et klinisk forsøg for at kontrollere kvalme og opkastning under donorstamcelletransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At sammenligne mængden af ​​stof P i serumprøver fra patienter med cancer behandlet med busulfan/cyclophosphamid eller cyclophosphamid/total body bestrålingskonditioneringsregimer før de gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Sekundær

  • At vurdere ændringerne i stof P over tid for at se, om der er et optimalt tidspunkt vist ved denne fysiologiske korrelation til at afbryde substans P-blokaden, efter at kemoterapibehandlingen er afsluttet hos disse patienter.

OVERSIGT: Tidligere indsamlede serumprøver analyseres ved enzymimmunoassay for ændringer i stof P-niveauer.

Patienternes journaler gennemgås for demografiske oplysninger, tidligere historie og behandlingsforløb.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Under pilotstudiet blev serumprøver indsamlet fra en undergruppe af patienter i både placebo- og aprepitantarmen

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Tidligere indsamlede serumprøver fra patienter med cancer inkluderet i placebo-armen af ​​pilot-aprepitant-studiet

    • Patienter behandlet med busulfan/cyclophosphamid eller cyclophosphamid/total body irradiation conditioning regimer før de gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gennemsnit, median og tilstand for stof P-niveauer på forskellige tidspunkter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Korrelation af stof P-niveauer med patientrespons (emesis eller ej)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Bubalo, PharmD, BCPS, BCOP, OHSU Knight Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000617385
  • P30CA069533 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • OHSU-CPC-08055-L
  • OHSU-IRB 4517
  • MERCK-OHSU-CPC-08055-L

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med medicinsk diagram gennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner