Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образцы крови от пациентов, участвующих в клинических испытаниях, для CINV во время HSCT

7 мая 2017 г. обновлено: Joseph Bubalo, OHSU Knight Cancer Institute

Вещество P. Последующее наблюдение за пилотным исследованием апрепитанта по сравнению с плацебо в сочетании со стандартными противорвотными средствами для контроля тошноты и рвоты во время трансплантации гемопоэтических клеток

ОБОСНОВАНИЕ: Лабораторное изучение образцов крови больных раком может помочь врачам узнать больше о тошноте и рвоте, вызванных противораковым лечением.

ЦЕЛЬ: В этом лабораторном исследовании изучаются образцы крови пациентов с раком, которые проходили лечение в ходе клинических испытаний для контроля тошноты и рвоты во время трансплантации донорских стволовых клеток.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Сравнить количество вещества Р в образцах сыворотки больных раком, получавших режимы кондиционирования бусульфан/циклофосфамид или циклофосфамид/общее облучение до проведения аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Среднее

  • Оценить изменения в субстанции P с течением времени, чтобы увидеть, существует ли оптимальное время, показанное этим физиологическим коррелятом, для прекращения блокады субстанции P после завершения режима химиотерапии у этих пациентов.

СХЕМА: Ранее собранные образцы сыворотки анализируются с помощью иммуноферментного анализа на предмет изменения уровня вещества Р.

Медицинские записи пациентов просматриваются на предмет демографической информации, прошлой истории и курса лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

9

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Во время пилотного исследования образцы сыворотки были собраны у подгрупп пациентов как в группе плацебо, так и в группе апрепитанта.

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Ранее собранные образцы сыворотки от пациентов с раком, включенных в группу плацебо пилотного исследования апрепитанта.

    • Пациенты, получавшие лечение бусульфаном/циклофосфамидом или циклофосфамидом/облучением всего тела по схемам кондиционирования перед аллогенной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Среднее, медиана и мода уровней вещества Р в разное время

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Корреляция уровней вещества Р с реакцией пациента (рвота или ее отсутствие)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

OHSU Knight Cancer Institute

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Joseph Bubalo, PharmD, BCPS, BCOP, OHSU Knight Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000617385
  • P30CA069533 (Грант/контракт NIH США)
  • OHSU-CPC-08055-L
  • OHSU-IRB 4517
  • MERCK-OHSU-CPC-08055-L

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обзор медицинской карты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться