Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorky krve od pacientů v klinickém hodnocení do CINV během HSCT

7. května 2017 aktualizováno: Joseph Bubalo, OHSU Knight Cancer Institute

Substance P Následné sledování pilotní studie aprepitantu vs. placeba v kombinaci se standardními antiemetiky pro kontrolu nevolnosti a zvracení během transplantace krvetvorných buněk

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve v laboratoři od pacientů s rakovinou může lékařům pomoci dozvědět se více o nevolnosti a zvracení způsobených léčbou rakoviny.

ÚČEL: Tato laboratorní studie se zabývá krevními vzorky od pacientů s rakovinou, kteří byli léčeni v klinické studii ke kontrole nevolnosti a zvracení během transplantace dárcovských kmenových buněk.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Porovnat množství látky P ve vzorcích séra od pacientů s rakovinou léčených busulfanem/cyklofosfamidem nebo cyklofosfamidem/ozářením celého těla před podstoupením alogenní transplantace krvetvorných buněk.

Sekundární

  • Posoudit změny v substanci P v průběhu času, aby se zjistilo, zda existuje optimální čas ukázaný tímto fyziologickým korelátem pro přerušení blokády substancí P po dokončení chemoterapeutického režimu u těchto pacientů.

PŘEHLED: Dříve odebrané vzorky séra jsou analyzovány enzymovým imunotestem na změny hladin substance P.

Zdravotní záznamy pacientů jsou přezkoumávány z hlediska demografických informací, historie a průběhu léčby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
        • OHSU Knight Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Během pilotní studie byly odebrány vzorky séra od podskupiny pacientů v rameni s placebem i aprepitantem

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Dříve odebrané vzorky séra od pacientů s rakovinou zařazených do ramene s placebem pilotní studie s aprepitantem

    • Pacienti léčení kondicionačními režimy busulfan/cyklofosfamid nebo cyklofosfamid/celkové ozáření těla před alogenní transplantací hematopoetických kmenových buněk

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Průměr, medián a režim pro hladiny látky P v různých časech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Korelace hladin látky P s reakcí pacienta (zvracení nebo ne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Bubalo, PharmD, BCPS, BCOP, OHSU Knight Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000617385
  • P30CA069533 (Grant/smlouva NIH USA)
  • OHSU-CPC-08055-L
  • OHSU-IRB 4517
  • MERCK-OHSU-CPC-08055-L

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na přehled lékařských tabulek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit