急性骨髄性白血病患者の薬剤耐性についてさらに学ぶための組織サンプルの研究
2017年5月17日 更新者：ECOG-ACRIN Cancer Research Group
P-gp 流出および蓄積アッセイ結果と ECOG 3999 白血病サンプルとの比較
理論的根拠: 実験室でがん患者の組織サンプルを研究することは、医師ががんと患者の薬剤耐性の発生についてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。
目的: この研究室での研究は、急性骨髄性白血病患者の組織サンプルを調べて、これらの患者の薬剤耐性について詳しく調べています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 蓄積アッセイを使用した P 糖タンパク質 (P-gp) 状態の評価で、30 検体 (臨床試験 ECOG-E3999 に登録された急性骨髄性白血病患者から収集) のうち 10% を超える陽性検体が見つかるかどうかを確認します。流出アッセイ。
概要: これは多施設研究です。
凍結保存された骨髄標本は、DiOC_2色素を用いた蓄積アッセイおよび流出アッセイにより、P-糖タンパク質(P-gp)について検査されます。 フローサイトメトリーは、両方のアッセイで活性を測定するために使用されます。
予想される発生数: この研究では、合計 40 検体が発生します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
E3999に参加している患者から研究のために提出されたサンプル
説明
疾患の特徴:
臨床試験 ECOG-E3999 に登録された急性骨髄性白血病患者から採取された凍結保存骨髄標本は、以下の基準を満たしています。
- CD34+ または CD117+ 芽球のかなりのレベル
- 抗P-gp抗体によるかなりの染色
- Rh123排出アッセイでは、30個の標本が低から中程度の色素負荷を示す必要があります
- 10 個の検体が正の Rh123 排出活性を示さなければなりません
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の同時療法：
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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排出アッセイを使用して陰性であることが判明した蓄積アッセイによりP-糖タンパク質(P-gp)陽性であることが判明した患者から採取された検体の割合
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年3月28日
一次修了 (実際)
2013年12月30日
研究の完了 (実際)
2013年12月30日
試験登録日
最初に提出
2009年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月17日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- 11q23 (MLL) 異常を伴う成人急性骨髄性白血病
- inv(16)(p13;q22)を伴う成人急性骨髄性白血病
- t(16;16)(p13;q22)を伴う成人急性骨髄性白血病
- t(8;21)(q22;q22)を伴う成人急性骨髄性白血病
- 続発性急性骨髄性白血病
- 未治療の成人急性骨髄性白血病
- 成人急性巨核芽球性白血病 (M7)
- 成人急性低分化型骨髄性白血病 (M0)
- 成人急性単芽球性白血病 (M5a)
- 成人急性単球性白血病 (M5b)
- 成熟を伴う成人急性骨髄芽球性白血病（M2）
- 成熟していない成人急性骨髄芽球性白血病 (M1)
- 成人急性骨髄単球性白血病 (M4)
- 成人赤白血病 (M6a)
- 成人純粋赤血球性白血病 (M6b)
その他の研究ID番号
- CDR0000478869
- ECOG-E3999T1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。