- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00900380
Kudosnäytteiden tutkiminen saadaksesi lisätietoja lääkeresistenssistä potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia
P-gp-effluksi- ja akkumulaatiomäärityksen tulosten vertailu ECOG 3999 -leukemianäytteiden kanssa
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden kudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää syövästä ja potilaiden lääkeresistenssin kehittymisestä.
TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tutkitaan akuuttia myelooista leukemiaa sairastavien potilaiden kudosnäytteitä saadakseen lisätietoja näiden potilaiden lääkeresistenssistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Varmista, löytyykö P-glykoproteiinin (P-gp) tilan arvioinneissa kerääntymismäärityksellä yli 10 % positiivisia näytteitä 30 näytteestä (jotka on kerätty akuuttia myelooista leukemiaa sairastavilta potilailta, jotka osallistuivat kliiniseen tutkimukseen ECOG-E3999), joiden havaittiin olevan negatiivinen käyttämällä vain effluksimääritys.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Kryosäilötyistä luuydinnäytteistä tutkitaan P-glykoproteiini (P-gp) akkumulaatiomäärityksellä ja ulosvirtausmäärityksellä käyttäen DiOC_2-väriä. Virtaussytometriaa käytetään aktiivisuuden mittaamiseen molemmissa määrityksissä.
ARKISTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy yhteensä 40 näytettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Kryosäilötyt luuydinnäytteet, jotka on kerätty kliiniseen ECOG-E3999-tutkimukseen osallistuneilta potilailta, joilla on akuutti myelooinen leukemia ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- Huomattavat tasot joko CD34+ TAI CD117+ blasteja
- Huomattava värjäytyminen anti-P-gp-vasta-aineilla
- 30 näytteellä on oltava alhainen tai kohtalainen väriainemäärä Rh123-effluksimäärityksessä
- 10 näytteellä on oltava positiivinen Rh123-effluksiaktiivisuus
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus näytteistä, jotka on kerätty potilailta, joiden on todettu olevan P-glykoproteiini (P-gp) -positiivisia kerääntymismäärityksessä ja jotka todettiin negatiivisiksi effluksimäärityksellä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia, jossa on 11q23 (MLL) -poikkeavuuksia
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia inv(16)(p13;q22)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(16;16)(p13;q22)
- aikuisen akuutti myelooinen leukemia t(8;21)(q22;q22)
- sekundaarinen akuutti myelooinen leukemia
- hoitamaton aikuisen akuutti myelooinen leukemia
- aikuisten akuutti megakaryoblastinen leukemia (M7)
- aikuisten akuutti minimaalisesti erilaistunut myelooinen leukemia (M0)
- aikuisten akuutti monoblastinen leukemia (M5a)
- aikuisten akuutti monosyyttinen leukemia (M5b)
- aikuisen akuutti myeloblastinen leukemia, jossa on kypsyminen (M2)
- aikuisen akuutti myeloblastinen leukemia ilman kypsymistä (M1)
- aikuisten akuutti myelomonosyyttinen leukemia (M4)
- aikuisen erytroleukemia (M6a)
- aikuisen puhdas erytroidi leukemia (M6b)
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000478869
- ECOG-E3999T1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .