Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szövetminták tanulmányozása, hogy többet tudjon meg az akut myeloid leukémiában szenvedő betegek gyógyszerrezisztenciájáról

2017. május 17. frissítette: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

A P-gp kiáramlási és akkumulációs vizsgálati eredményeinek összehasonlítása ECOG 3999 leukémia mintákkal

INDOKOLÁS: A rákos betegek szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak, hogy többet megtudjanak a rákról és a betegek gyógyszerrezisztenciájának kialakulásáról.

CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat akut mieloid leukémiában szenvedő betegek szövetmintáit vizsgálja, hogy többet megtudjon az ilyen betegek gyógyszerrezisztenciájáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Győződjön meg arról, hogy a P-glikoprotein (P-gp) állapotának felhalmozódási vizsgálattal végzett értékelése 10%-nál több pozitív mintát talál-e 30 minta közül (amelyeket az ECOG-E3999 klinikai vizsgálatba bevont akut mieloid leukémiában szenvedő betegektől gyűjtöttek), amelyek negatívnak bizonyultak, csak a efflux vizsgálat.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A mélyhűtött csontvelő-mintákat P-glikoproteinre (P-gp) vizsgáljuk a felhalmozódási teszttel és az efflux vizsgálattal, DiOC_2 festéket használva. Mindkét vizsgálatban áramlási citometriát használnak az aktivitás mérésére.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 40 minta kerül felhalmozódásra ehhez a vizsgálathoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az E3999-ben részt vevő betegektől kutatásra benyújtott minták

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Az ECOG-E3999 klinikai vizsgálatba bevont, akut mieloid leukémiában szenvedő betegektől gyűjtött mélyhűtött csontvelőminták, amelyek megfelelnek a következő kritériumoknak:

    • A CD34+ VAGY CD117+ blasztok jelentős szintjei
    • Érzékelhető festődés anti-P-gp antitestekkel
  • 30 mintának alacsony vagy közepes festékterhelést kell mutatnia az Rh123 efflux vizsgálathoz
  • 10 mintának kell pozitív Rh123 kiáramlási aktivitást mutatnia

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Nem meghatározott

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A felhalmozódási vizsgálattal P-glikoprotein (P-gp)-pozitívnak talált betegekből vett minták százalékos aránya, amelyek negatívnak bizonyultak az efflux assay segítségével
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2006. március 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. december 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000478869
  • ECOG-E3999T1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel