Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefselmonsters bestuderen om meer te weten te komen over resistentie tegen geneesmiddelen bij patiënten met acute myeloïde leukemie

17 mei 2017 bijgewerkt door: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Vergelijking van resultaten van P-gp-efflux en accumulatietest met ECOG 3999-leukemiemonsters

RATIONALE: Het bestuderen van weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over kanker en de ontwikkeling van resistentie tegen geneesmiddelen bij patiënten.

DOEL: Deze laboratoriumstudie onderzoekt weefselmonsters van patiënten met acute myeloïde leukemie om meer te weten te komen over geneesmiddelresistentie bij deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Ga na of bij beoordelingen van de P-glycoproteïne (P-gp)-status met behulp van de accumulatietest meer dan 10% positieve monsters worden gevonden van 30 monsters (verzameld van patiënten met acute myeloïde leukemie die deelnamen aan de klinische studie ECOG-E3999) die negatief bleken te zijn met alleen de efflux-test.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Gecryopreserveerde beenmergspecimens worden onderzocht op P-glycoproteïne (P-gp) door middel van de accumulatietest en de effluxtest met DiOC_2-kleurstof. Flowcytometrie wordt gebruikt voor het meten van activiteit in beide assays.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 40 exemplaren worden verzameld voor dit onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Monsters ingediend voor onderzoek van patiënten die deelnemen aan E3999

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Gecryopreserveerde beenmergspecimens verzameld van patiënten met acute myeloïde leukemie die deelnamen aan de klinische studie ECOG-E3999 en die aan de volgende criteria voldoen:

    • Aanzienlijke niveaus van CD34+ OF CD117+ ontploffingen
    • Aanzienlijke kleuring met anti-P-gp-antilichamen
  • 30 monsters moeten een lage tot matige kleurstofbelading vertonen voor de Rh123-effluxassay
  • 10 monsters moeten positieve Rh123-effluxactiviteiten vertonen

PATIËNTKENMERKEN:

  • Niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage monsters verzameld van patiënten dat P-glycoproteïne (P-gp)-positief bleek te zijn door middel van een accumulatietest en dat negatief bleek te zijn door middel van een effluxtest
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 maart 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000478869
  • ECOG-E3999T1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren