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Untersuchung von Gewebeproben, um mehr über Arzneimittelresistenzen bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie zu erfahren

17. Mai 2017 aktualisiert von: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Vergleich der P-gp-Efflux- und Akkumulations-Assay-Ergebnisse mit ECOG 3999-Leukämie-Proben

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Krebs und die Entwicklung von Arzneimittelresistenzen bei Patienten zu erfahren.

ZWECK: Diese Laborstudie untersucht Gewebeproben von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, um mehr über Arzneimittelresistenzen bei diesen Patienten zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Stellen Sie fest, ob bei der Beurteilung des P-Glykoprotein (P-gp)-Status unter Verwendung des Akkumulationstests mehr als 10 % positive Proben unter 30 Proben gefunden wurden (die von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie entnommen wurden, die an der klinischen Studie ECOG-E3999 teilgenommen haben), die nur mit dem als negativ befunden wurden Efflux-Assay.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Kryokonservierte Knochenmarksproben werden mit dem Akkumulationsassay und dem Effluxassay unter Verwendung von DiOC_2-Farbstoff auf P-Glykoprotein (P-gp) untersucht. Durchflusszytometrie wird zum Messen der Aktivität in beiden Assays verwendet.

VORAUSSICHTLICHE ANZAHLUNG: Für diese Studie werden insgesamt 40 Proben anfallen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu Forschungszwecken eingereichte Proben von Patienten, die an E3999 teilnehmen

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Kryokonservierte Knochenmarksproben von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie, die in die klinische Studie ECOG-E3999 aufgenommen wurden und die folgenden Kriterien erfüllen:

    • Erhebliche Konzentrationen von entweder CD34+ ODER CD117+ Blasten
    • Erhebliche Färbung mit Anti-P-gp-Antikörpern
  • 30 Proben müssen für den Rh123-Efflux-Assay eine geringe bis mäßige Farbstoffbeladung aufweisen
  • 10 Proben müssen positive Rh123-Efflux-Aktivitäten aufweisen

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Proben von Patienten, die im Akkumulationsassay als P-Glykoprotein (P-gp)-positiv befunden wurden und die im Efflux-Assay als negativ befunden wurden
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. März 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000478869
  • ECOG-E3999T1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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