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Studio di campioni di tessuto per saperne di più sulla resistenza ai farmaci nei pazienti con leucemia mieloide acuta

17 maggio 2017 aggiornato da: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Confronto dei risultati del saggio di efflusso e accumulo di P-gp con i campioni di leucemia ECOG 3999

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sul cancro e sullo sviluppo della resistenza ai farmaci nei pazienti.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando campioni di tessuto di pazienti con leucemia mieloide acuta per saperne di più sulla resistenza ai farmaci in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Accertarsi che le valutazioni dello stato della glicoproteina P (P-gp) utilizzando il test di accumulo trovino più del 10% di campioni positivi tra i 30 campioni (raccolti da pazienti con leucemia mieloide acuta arruolati nello studio clinico ECOG-E3999) risultati negativi utilizzando solo il saggio di efflusso.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni di midollo osseo crioconservati vengono esaminati per la glicoproteina P (P-gp) mediante il test di accumulo e il test di efflusso utilizzando il colorante DiOC_2. La citometria a flusso viene utilizzata per misurare l'attività in entrambi i test.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 40 campioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni inviati per la ricerca da pazienti che partecipano a E3999

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Campioni di midollo osseo crioconservati raccolti da pazienti con leucemia mieloide acuta arruolati nello studio clinico ECOG-E3999 che soddisfano i seguenti criteri:

    • Livelli apprezzabili di blasti CD34+ OPPURE CD117+
    • Colorazione apprezzabile con anticorpi anti-P-gp
  • 30 campioni devono presentare un carico di colorante da basso a moderato per il test di efflusso Rh123
  • 10 campioni devono presentare attività di efflusso Rh123 positive

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di campioni prelevati da pazienti risultati positivi alla glicoproteina P (P-gp) mediante test di accumulo che sono risultati negativi utilizzando il test di efflusso
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 marzo 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (STIMA)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000478869
  • ECOG-E3999T1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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