Estudio de muestras de tejido para obtener más información sobre la resistencia a los medicamentos en pacientes con leucemia mieloide aguda
Comparación de los resultados del ensayo de eflujo y acumulación de P-gp con muestras de leucemia ECOG 3999
FUNDAMENTO: El estudio de muestras de tejido de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre el cáncer y el desarrollo de resistencia a los medicamentos en los pacientes.
PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio está examinando muestras de tejido de pacientes con leucemia mieloide aguda para obtener más información sobre la resistencia a los medicamentos en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar si las evaluaciones del estado de la glicoproteína P (P-gp) usando el ensayo de acumulación encuentran más del 10 % de muestras positivas entre 30 muestras (recolectadas de pacientes con leucemia mieloide aguda inscritos en el ensayo clínico ECOG-E3999) que se encontraron negativas usando solo el ensayo de eflujo
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Las muestras de médula ósea crioconservadas se examinan en busca de glicoproteína P (P-gp) mediante el ensayo de acumulación y el ensayo de eflujo con el colorante DiOC_2. La citometría de flujo se usa para medir la actividad en ambos ensayos.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 40 especímenes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Muestras de médula ósea crioconservadas obtenidas de pacientes con leucemia mieloide aguda inscritos en el ensayo clínico ECOG-E3999 que cumplen los siguientes criterios:
- Niveles apreciables de blastos CD34+ O CD117+
- Tinción apreciable con anticuerpos anti-P-gp
- 30 muestras deben exhibir una carga de colorante de baja a moderada para el ensayo de eflujo Rh123
- 10 muestras deben exhibir actividades de salida de Rh123 positivas
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de muestras recolectadas de pacientes que resultaron positivos para la glicoproteína P (P-gp) mediante el ensayo de acumulación y que resultaron negativos mediante el ensayo de eflujo
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- leucemia mieloide aguda en adultos con anomalías 11q23 (MLL)
- leucemia mieloide aguda en adultos con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mieloide aguda secundaria
- leucemia mieloide aguda en adultos no tratada
- leucemia megacarioblástica aguda del adulto (M7)
- adulto leucemia mieloide mínimamente diferenciada aguda (M0)
- leucemia monoblástica aguda del adulto (M5a)
- leucemia monocítica aguda del adulto (M5b)
- leucemia mieloblástica aguda del adulto con maduración (M2)
- leucemia mieloblástica aguda del adulto sin maduración (M1)
- leucemia mielomonocítica aguda del adulto (M4)
- eritroleucemia del adulto (M6a)
- leucemia eritroide pura del adulto (M6b)
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000478869
- ECOG-E3999T1
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