Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение образцов тканей, чтобы узнать больше о лекарственной устойчивости у пациентов с острым миелоидным лейкозом

17 мая 2017 г. обновлено: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Сравнение результатов анализа оттока и накопления P-gp с образцами лейкемии ECOG 3999

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать о раке и развитии лекарственной устойчивости у пациентов.

ЦЕЛЬ: В этом лабораторном исследовании исследуются образцы тканей пациентов с острым миелоидным лейкозом, чтобы узнать больше о лекарственной устойчивости у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Лейкемия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Выясните, обнаруживают ли оценки статуса P-гликопротеина (P-gp) с помощью анализа накопления более 10% положительных образцов среди 30 образцов (собранных у пациентов с острым миелоидным лейкозом, включенных в клиническое исследование ECOG-E3999), которые оказались отрицательными, используя только анализ оттока.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Криоконсервированные образцы костного мозга исследуют на наличие P-гликопротеина (P-gp) с помощью анализа накопления и анализа оттока с использованием красителя DiOC_2. Проточная цитометрия используется для измерения активности в обоих анализах.

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего для этого исследования будет набрано 40 образцов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы, представленные для исследования от пациентов, участвующих в E3999

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Криоконсервированные образцы костного мозга, взятые у пациентов с острым миелоидным лейкозом, включенных в клиническое исследование ECOG-E3999, отвечающие следующим критериям:
- Заметные уровни CD34+ ИЛИ CD117+ бластов
- Заметное окрашивание антителами против P-gp
30 образцов должны иметь красящую нагрузку от низкой до умеренной для анализа оттока Rh123.
10 образцов должны демонстрировать положительную активность оттока Rh123.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Процент образцов, взятых у пациентов, которые оказались положительными по P-гликопротеину (P-gp) при анализе накопления и оказались отрицательными при анализе оттока Временное ограничение: 1 день	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества