- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00900380
Studerar vävnadsprover för att lära dig mer om läkemedelsresistens hos patienter med akut myeloid leukemi
Jämförelse av P-gp efflux och ackumulationsanalysresultat med ECOG 3999 leukemiprov
MOTIVERING: Att studera vävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om cancer och utvecklingen av läkemedelsresistens hos patienter.
SYFTE: Denna laboratoriestudie undersöker vävnadsprover från patienter med akut myeloid leukemi för att lära sig mer om läkemedelsresistens hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Kontrollera om bedömningar av P-glykoprotein (P-gp) status med hjälp av ackumuleringsanalysen finner mer än 10 % positiva prover bland 30 prover (insamlade från patienter med akut myeloisk leukemi inskrivna i klinisk prövning ECOG-E3999) som visade sig vara negativa med endast utflödesanalys.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.
Kryokonserverade benmärgsprover undersöks med avseende på P-glykoprotein (P-gp) genom ackumuleringsanalysen och effluxanalysen med DiOC_2-färgämne. Flödescytometri används för att mäta aktivitet i båda analyserna.
PROJEKTERAD ANVÄNDNING: Totalt 40 prover kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Kryokonserverade benmärgsprover insamlade från patienter med akut myeloid leukemi inskrivna i klinisk prövning ECOG-E3999 som uppfyller följande kriterier:
- Märkbara nivåer av antingen CD34+ ELLER CD117+ blaster
- Märkbar färgning med anti-P-gp antikroppar
- 30 prover måste uppvisa låg till måttlig färgladdning för Rh123 effluxanalysen
- 10 prover måste uppvisa positiva Rh123-utflödesaktiviteter
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ej angivet
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Procentandel av prover som tagits från patienter som befunnits vara P-glykoprotein (P-gp)-positiva genom ackumuleringsanalys som visade sig vara negativa med utflödesanalys
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- akut myeloid leukemi hos vuxna med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akut myeloid leukemi hos vuxna med inv(16)(p13;q22)
- akut myeloid leukemi hos vuxna med t(16;16)(p13;q22)
- akut myeloid leukemi hos vuxna med t(8;21)(q22;q22)
- sekundär akut myeloid leukemi
- obehandlad akut myeloid leukemi hos vuxna
- akut megakaryoblastisk leukemi hos vuxna (M7)
- vuxen akut minimalt differentierad myeloid leukemi (M0)
- akut monoblastisk leukemi hos vuxna (M5a)
- akut monocytisk leukemi hos vuxna (M5b)
- akut myeloblastisk leukemi hos vuxna med mognad (M2)
- akut myeloblastisk leukemi hos vuxna utan mognad (M1)
- akut myelomonocytisk leukemi hos vuxna (M4)
- erytroleukemi hos vuxna (M6a)
- ren erytroid leukemi hos vuxna (M6b)
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000478869
- ECOG-E3999T1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leukemi
-
Massachusetts General HospitalCelgene CorporationAvslutadAkut myelogen leukemi | Akut myeloid leukemi (AML) | Akut myelocytisk leukemi | Akut granulocytisk leukemi | Akut icke-lymfocytisk leukemiFörenta staterna
-
Institute of Hematology & Blood Diseases HospitalBejing Institute for Stem Cell and Regenerative Medicine; Institute for...RekryteringRefraktär leukemi | Återfallande leukemi | Akut myeloid leukemi, barndomKina
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAkut Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
Hoffmann-La RocheAvslutadNeoplasmer, Myelogen leukemi, AkutFörenta staterna, Kanada
-
Genzyme, a Sanofi CompanyAvslutadAkut myelogen leukemiJapan
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
Seagen Inc.AvslutadAkut myeloid leukemi | Akut myelogen leukemi | Akut promyelocytisk leukemiFörenta staterna
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutadLeukemi, Myelocytisk, AkutFörenta staterna, Australien, Kanada
-
Hybrigenics CorporationOkändAkut myelogen leukemiFörenta staterna, Frankrike
Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
Progenity, Inc.AvslutadDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turnersyndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomradering | Edwards syndrom | Pataus syndromFörenta staterna
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Modarres HospitalAvslutadKomplikationer | Bildvägledd biopsi | Njure GlomerulusIran, Islamiska republiken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuCochleaimplantation | Grundlig medfödd dövhetFrankrike
-
Duke UniversityIndragenAntikoagulations- och trombostest (AT-POCT)Förenta staterna