Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium vzorků tkání, abyste se dozvěděli více o lékové rezistenci u pacientů s akutní myeloidní leukémií

17. května 2017 aktualizováno: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Porovnání výsledků odtoku a akumulace P-gp se vzorky leukémie ECOG 3999

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o rakovině a vývoji lékové rezistence u pacientů.

ÚČEL: Tato laboratorní studie zkoumá vzorky tkáně od pacientů s akutní myeloidní leukémií, aby se dozvěděla více o lékové rezistenci u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zjistěte, zda hodnocení stavu P-glykoproteinu (P-gp) pomocí akumulačního testu najde více než 10 % pozitivních vzorků mezi 30 vzorky (odebranými od pacientů s akutní myeloidní leukémií zařazených do klinické studie ECOG-E3999), které byly negativní pouze pomocí efluxní test.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Kryokonzervované vzorky kostní dřeně se vyšetřují na P-glykoprotein (P-gp) akumulačním testem a efluxním testem s použitím barviva DiOC_2. Pro měření aktivity v obou testech se používá průtoková cytometrie.

PŘEDPOJENÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 40 vzorků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky předložené k výzkumu od pacientů účastnících se E3999

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Kryokonzervované vzorky kostní dřeně odebrané od pacientů s akutní myeloidní leukémií zařazených do klinické studie ECOG-E3999 splňující následující kritéria:

    • Znatelné úrovně výbuchů CD34+ NEBO CD117+
    • Znatelné barvení anti-P-gp protilátkami
  • 30 vzorků musí vykazovat nízké až střední množství barviva pro stanovení efluxu Rh123
  • 10 vzorků musí vykazovat pozitivní efluxní aktivity Rh123

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento vzorků odebraných pacientům, u kterých bylo zjištěno, že jsou pozitivní na P-glykoprotein (P-gp) akumulačním testem a které byly shledány jako negativní pomocí efluxního testu
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. března 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000478869
  • ECOG-E3999T1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit