Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie próbek tkanek, aby dowiedzieć się więcej o oporności na leki u pacjentów z ostrą białaczką szpikową

17 maja 2017 zaktualizowane przez: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Porównanie wyników testu wypływu i akumulacji P-gp z próbkami białaczki ECOG 3999

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o raku i rozwoju oporności na leki u pacjentów.

CEL: To badanie laboratoryjne ma na celu zbadanie próbek tkanek od pacjentów z ostrą białaczką szpikową, aby dowiedzieć się więcej o oporności na leki u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Należy sprawdzić, czy oceny stanu glikoproteiny P (P-gp) za pomocą testu akumulacji wskazują, że więcej niż 10% próbek dodatnich spośród 30 próbek (pobranych od pacjentów z ostrą białaczką szpikową włączonych do badania klinicznego ECOG-E3999) dało wynik ujemny przy użyciu wyłącznie test wypływu.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Kriokonserwowane próbki szpiku kostnego są badane na obecność P-glikoproteiny (P-gp) za pomocą testu akumulacji i testu wypływu z użyciem barwnika DiOC_2. Cytometrię przepływową stosuje się do pomiaru aktywności w obu testach.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie zebranych łącznie 40 okazów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki przesłane do badań od pacjentów uczestniczących w programie E3999

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Kriokonserwowane próbki szpiku kostnego pobrane od pacjentów z ostrą białaczką szpikową włączonych do badania klinicznego ECOG-E3999 spełniające następujące kryteria:

    • Znaczące poziomy blastów CD34+ LUB CD117+
    • Znaczące wybarwienie przeciwciałami anty-P-gp
  • 30 próbek musi wykazywać niskie lub umiarkowane obciążenie barwnikiem do testu wypływu Rh123
  • 10 próbek musi wykazywać dodatnią aktywność wypływu Rh123

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek próbek pobranych od pacjentów, u których stwierdzono obecność P-glikoproteiny (P-gp) w teście akumulacji, u których stwierdzono ujemne wyniki w teście wypływu
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 marca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000478869
  • ECOG-E3999T1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj