研究组织样本以了解更多关于急性髓性白血病患者的耐药性
2017年5月17日 更新者:ECOG-ACRIN Cancer Research Group
P-gp 流出和积累测定结果与 ECOG 3999 白血病样本的比较
理由:在实验室研究癌症患者的组织样本可能有助于医生更多地了解癌症和患者耐药性的发展。
目的:这项实验室研究正在检查急性髓性白血病患者的组织样本,以了解更多关于这些患者的耐药性。
研究概览
详细说明
目标:
- 确定使用累积试验评估 P-糖蛋白 (P-gp) 状态是否发现 30 个标本(从参加临床试验 ECOG-E3999 的急性髓性白血病患者收集)中大于 10% 的阳性标本仅使用流出测定。
大纲:这是一项多中心研究。
使用 DiOC_2 染料通过积累测定和流出测定检查冷冻保存的骨髓样本的 P-糖蛋白 (P-gp)。 流式细胞术用于测量两种测定中的活性。
预计应计:本研究将总共收集 40 个样本。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与 E3999 的患者提交的研究样本
描述
疾病特征:
从参加临床试验 ECOG-E3999 的急性髓性白血病患者收集的冷冻保存的骨髓标本符合以下标准:
- 可观水平的 CD34+ 或 CD117+ 母细胞
- 抗 P-gp 抗体染色明显
- Rh123 流出测定的 30 个样本必须表现出低到中等的染料负载
- 10 个标本必须表现出阳性 Rh123 流出活性
患者特征:
- 未指定
先前的同步治疗:
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
从患者收集的标本中,通过积累试验发现 P-糖蛋白 (P-gp) 阳性而使用流出试验发现阴性的百分比
大体时间:1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年3月28日
初级完成 (实际的)
2013年12月30日
研究完成 (实际的)
2013年12月30日
研究注册日期
首次提交
2009年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月9日
首次发布 (估计)
2009年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月17日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
- 具有 11q23 (MLL) 异常的成人急性髓性白血病
- 伴有 inv(16)(p13;q22) 的成人急性髓性白血病
- 成人急性髓性白血病伴 t(16;16)(p13;q22)
- 成人急性髓性白血病伴 t(8;21)(q22;q22)
- 继发性急性髓性白血病
- 未经治疗的成人急性髓性白血病
- 成人急性巨核细胞白血病 (M7)
- 成人急性低分化髓性白血病 (M0)
- 成人急性单核细胞白血病 (M5a)
- 成人急性单核细胞白血病 (M5b)
- 成熟型成人急性成髓细胞白血病 (M2)
- 未成熟的成人急性成髓细胞白血病 (M1)
- 成人急性粒单核细胞白血病 (M4)
- 成人红白血病 (M6a)
- 成人纯红细胞白血病 (M6b)
其他研究编号
- CDR0000478869
- ECOG-E3999T1
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