Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer vevsprøver for å lære mer om legemiddelresistens hos pasienter med akutt myeloid leukemi

17. mai 2017 oppdatert av: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Sammenligning av P-gp efflux og akkumuleringsanalyseresultater med ECOG 3999 leukemiprøver

BAKGRUNN: Å studere vevsprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om kreft og utvikling av medikamentresistens hos pasienter.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien undersøker vevsprøver fra pasienter med akutt myeloid leukemi for å lære mer om medikamentresistens hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Leukemi

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Finn ut om vurderinger av P-glykoprotein (P-gp)-status ved bruk av akkumuleringsanalysen finner mer enn 10 % positive prøver blant 30 prøver (samlet fra pasienter med akutt myeloide leukemi registrert i klinisk studie ECOG-E3999) funnet å være negative ved bruk av kun effluksanalyse.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.

Kryokonserverte benmargsprøver undersøkes for P-glykoprotein (P-gp) ved akkumuleringsanalysen og effluksanalysen ved bruk av DiOC_2-fargestoff. Flowcytometri brukes for å måle aktivitet i begge analysene.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 40 prøver vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Prøver sendt inn for forskning fra pasienter som deltar i E3999

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Kryokonserverte benmargsprøver tatt fra pasienter med akutt myeloid leukemi registrert på klinisk studie ECOG-E3999 som oppfyller følgende kriterier:
- Betydelige nivåer av enten CD34+ ELLER CD117+ eksplosjoner
- Betydelig farging med anti-P-gp antistoffer
30 prøver må vise lav til moderat fargestoffbelastning for Rh123 effluksanalysen
10 prøver må vise positive Rh123-utstrømningsaktiviteter

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Prosentandel av prøver tatt fra pasienter som er funnet å være P-glykoprotein (P-gp)-positive ved akkumuleringsanalyse som ble funnet å være negative ved bruk av effluksanalyse Tidsramme: 1 dag	1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. mars 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene