Estudando amostras de tecido para aprender mais sobre resistência a medicamentos em pacientes com leucemia mielóide aguda
Comparação dos resultados do ensaio de efluxo e acúmulo de P-gp com amostras de leucemia ECOG 3999
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre o câncer e o desenvolvimento de resistência a medicamentos em pacientes.
OBJETIVO: Este estudo de laboratório está examinando amostras de tecido de pacientes com leucemia mielóide aguda para aprender mais sobre a resistência a medicamentos nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determinar se as avaliações do estado da glicoproteína P (P-gp) usando o ensaio de acumulação encontram mais de 10% de amostras positivas entre 30 amostras (colhidas de pacientes com leucemia mielóide aguda inscritos no ensaio clínico ECOG-E3999) consideradas negativas usando apenas o ensaio de efluxo.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Espécimes de medula óssea criopreservados são examinados para P-glicoproteína (P-gp) pelo ensaio de acumulação e o ensaio de efluxo usando corante DiOC_2. A citometria de fluxo é usada para medir a atividade em ambos os ensaios.
RECURSO PROJETADO: Um total de 40 espécimes será acumulado para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Amostras de medula óssea criopreservadas coletadas de pacientes com leucemia mielóide aguda inscritos no ensaio clínico ECOG-E3999 que atendem aos seguintes critérios:
- Níveis apreciáveis de blastos CD34+ OU CD117+
- Coloração apreciável com anticorpos anti-P-gp
- 30 espécimes devem exibir carga de corante baixa a moderada para o ensaio de efluxo Rh123
- 10 amostras devem exibir atividades positivas de efluxo de Rh123
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de amostras coletadas de pacientes que são positivos para glicoproteína-P (P-gp) pelo ensaio de acumulação que foram considerados negativos usando o ensaio de efluxo
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- leucemia mielóide aguda do adulto com anormalidades 11q23 (MLL)
- leucemia mielóide aguda do adulto com inv(16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mielóide aguda do adulto com t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mielóide aguda secundária
- leucemia mielóide aguda do adulto não tratada
- leucemia megacarioblástica aguda do adulto (M7)
- Leucemia Mielóide Minimamente Diferenciada Aguda do Adulto (M0)
- leucemia monoblástica aguda do adulto (M5a)
- leucemia monocítica aguda do adulto (M5b)
- leucemia mieloblástica aguda do adulto com maturação (M2)
- leucemia mieloblástica aguda do adulto sem maturação (M1)
- leucemia mielomonocítica aguda do adulto (M4)
- eritroleucemia do adulto (M6a)
- leucemia eritroide pura do adulto (M6b)
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000478869
- ECOG-E3999T1
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