Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af vævsprøver for at lære mere om lægemiddelresistens hos patienter med akut myeloid leukæmi

17. maj 2017 opdateret af: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Sammenligning af P-gp efflux og akkumulationsanalyseresultater med ECOG 3999 leukæmiprøver

RATIONALE: At studere prøver af væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om kræft og udviklingen af ​​lægemiddelresistens hos patienter.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse undersøger vævsprøver fra patienter med akut myeloid leukæmi for at lære mere om lægemiddelresistens hos disse patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Undersøg, om vurderinger af P-glycoprotein (P-gp)-status ved hjælp af akkumuleringsanalysen finder mere end 10 % positive prøver blandt 30 prøver (indsamlet fra patienter med akut myeloid leukæmi, der er tilmeldt det kliniske forsøg ECOG-E3999) fundet at være negative ved kun at bruge efflux assay.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Kryokonserverede knoglemarvsprøver undersøges for P-glycoprotein (P-gp) ved akkumuleringsassayet og effluxassayet med DiOC_2-farvestof. Flowcytometri bruges til at måle aktivitet i begge assays.

PROJEKTERET PÅGÆLDNING: Der vil blive opsamlet i alt 40 prøver til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøver indsendt til forskning fra patienter, der deltager i E3999

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Kryokonserverede knoglemarvsprøver indsamlet fra patienter med akut myeloid leukæmi, der er tilmeldt klinisk forsøg ECOG-E3999, der opfylder følgende kriterier:

    • Væsentlige niveauer af enten CD34+ ELLER CD117+ blasts
    • Betydelig farvning med anti-P-gp antistoffer
  • 30 prøver skal udvise lav til moderat farvestofbelastning til Rh123 efflux-analysen
  • 10 prøver skal udvise positive Rh123 efflux-aktiviteter

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af prøver indsamlet fra patienter, som viste sig at være P-glycoprotein (P-gp)-positive ved akkumuleringsanalyse, som viste sig at være negative ved brug af effluxassay
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. marts 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (SKØN)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

3
Abonner