- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00900380
Undersøgelse af vævsprøver for at lære mere om lægemiddelresistens hos patienter med akut myeloid leukæmi
Sammenligning af P-gp efflux og akkumulationsanalyseresultater med ECOG 3999 leukæmiprøver
RATIONALE: At studere prøver af væv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om kræft og udviklingen af lægemiddelresistens hos patienter.
FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse undersøger vævsprøver fra patienter med akut myeloid leukæmi for at lære mere om lægemiddelresistens hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Undersøg, om vurderinger af P-glycoprotein (P-gp)-status ved hjælp af akkumuleringsanalysen finder mere end 10 % positive prøver blandt 30 prøver (indsamlet fra patienter med akut myeloid leukæmi, der er tilmeldt det kliniske forsøg ECOG-E3999) fundet at være negative ved kun at bruge efflux assay.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
Kryokonserverede knoglemarvsprøver undersøges for P-glycoprotein (P-gp) ved akkumuleringsassayet og effluxassayet med DiOC_2-farvestof. Flowcytometri bruges til at måle aktivitet i begge assays.
PROJEKTERET PÅGÆLDNING: Der vil blive opsamlet i alt 40 prøver til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Kryokonserverede knoglemarvsprøver indsamlet fra patienter med akut myeloid leukæmi, der er tilmeldt klinisk forsøg ECOG-E3999, der opfylder følgende kriterier:
- Væsentlige niveauer af enten CD34+ ELLER CD117+ blasts
- Betydelig farvning med anti-P-gp antistoffer
- 30 prøver skal udvise lav til moderat farvestofbelastning til Rh123 efflux-analysen
- 10 prøver skal udvise positive Rh123 efflux-aktiviteter
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af prøver indsamlet fra patienter, som viste sig at være P-glycoprotein (P-gp)-positive ved akkumuleringsanalyse, som viste sig at være negative ved brug af effluxassay
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- akut myeloid leukæmi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akut myeloid leukæmi hos voksne med inv(16)(p13;q22)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(16;16)(p13;q22)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(8;21)(q22;q22)
- sekundær akut myeloid leukæmi
- ubehandlet akut myeloid leukæmi hos voksne
- akut megakaryoblastisk leukæmi hos voksne (M7)
- voksen akut minimalt differentieret myeloid leukæmi (M0)
- akut monoblastisk leukæmi hos voksne (M5a)
- akut monocytisk leukæmi hos voksne (M5b)
- akut myeloblastisk leukæmi hos voksne med modning (M2)
- voksen akut myeloblastisk leukæmi uden modning (M1)
- akut myelomonocytisk leukæmi hos voksne (M4)
- voksen erythroleukæmi (M6a)
- ren erythroid leukæmi hos voksne (M6b)
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000478869
- ECOG-E3999T1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
Progenity, Inc.AfsluttetDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndromForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Modarres HospitalAfsluttetKomplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre GlomerulusIran, Islamisk Republik
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Duke UniversityTrukket tilbageAntikoagulation og trombose Point of Care Test (AT-POCT)Forenede Stater