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Étudier des échantillons de tissus pour en savoir plus sur la résistance aux médicaments chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë

17 mai 2017 mis à jour par: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Comparaison des résultats du test d'efflux et d'accumulation de la P-gp avec des échantillons de leucémie ECOG 3999

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus provenant de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur le cancer et le développement de la résistance aux médicaments chez les patients.

BUT: Cette étude en laboratoire examine des échantillons de tissus de patients atteints de leucémie myéloïde aiguë pour en savoir plus sur la résistance aux médicaments chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Leucémie

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Déterminer si les évaluations du statut de la glycoprotéine P (P-gp) à l'aide du test d'accumulation trouvent plus de 10 % d'échantillons positifs parmi 30 échantillons (prélevés chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë inscrits à l'essai clinique ECOG-E3999) trouvés négatifs en utilisant uniquement le test d'efflux.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Des échantillons de moelle osseuse cryoconservés sont examinés pour la glycoprotéine P (P-gp) par le test d'accumulation et le test d'efflux en utilisant le colorant DiOC_2. La cytométrie en flux est utilisée pour mesurer l'activité dans les deux tests.

ACCUMULATION PROJETÉE : Un total de 40 spécimens seront accumulés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillons soumis pour la recherche de patients participant à E3999

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

Échantillons de moelle osseuse cryoconservés prélevés sur des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë inscrits à l'essai clinique ECOG-E3999 répondant aux critères suivants :
- Niveaux appréciables de explosions CD34+ OU CD117+
- Coloration appréciable avec les anticorps anti-P-gp
30 échantillons doivent présenter une charge de colorant faible à modérée pour le test d'efflux Rh123
10 échantillons doivent présenter des activités d'efflux Rh123 positives

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Pourcentage d'échantillons prélevés sur des patients qui se sont révélés positifs pour la glycoprotéine P (P-gp) par le test d'accumulation et qui se sont révélés négatifs par le test d'efflux Délai: Un jour	Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 mars 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité