2 型糖尿病 (T2DM) 患者を対象とした 12 週間の研究
2013年1月3日 更新者:Novartis Pharmaceuticals
この研究では、メトホルミンに添加した場合の LCQ の効果を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
693
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Mesa、Arizona、アメリカ
- Clinical Research Advantage
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Mesa、Arizona、アメリカ
- Mesa Family Medical Center/Clinical Research Advantage
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ
- Woodland International Reserach Group, LLC
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California
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Buena Park、California、アメリカ
- Associated Pharmaceutical Research
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Concord、California、アメリカ
- John Muir Clinical Research
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Pasadena、California、アメリカ
- *Private Practice*
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Riverside、California、アメリカ
- Apex Research of Riverside
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San Diego、California、アメリカ
- California Research Foundation
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San Diego、California、アメリカ
- CNRI-San Diego, LLC
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Tustin、California、アメリカ
- Orange County Research Center
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Walnut Creek、California、アメリカ
- Diablo Clinical
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ
- Denver VA Medical Center
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Northglenn、Colorado、アメリカ
- Complete Family Care
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ
- Research Center Phase I-IV of Florida, Corp.
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West Palm Beach、Florida、アメリカ
- Metabolic Research Institute, Inc.
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Georgia
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Roswell、Georgia、アメリカ
- Perimeter North Medical Research
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Illinois
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Berwyn、Illinois、アメリカ
- MacNeal Center for Clinical Research
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Kansas
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Overland Park、Kansas、アメリカ
- Venture Resource Group
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Topeka、Kansas、アメリカ
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center Topeka KS United States
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Kentucky
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Bowling Green、Kentucky、アメリカ
- Graves Gilbert Clinic Bowling Green KY United States
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Madisonville、Kentucky、アメリカ
- Commonwealth Biomedical Research, LLC
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Maryland
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Elkridge、Maryland、アメリカ
- Centennial Medical Group
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Towson、Maryland、アメリカ
- International Research Center Towson MD United States
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ
- Fallon Clinic Worcester MA United States
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Michigan
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Bridgman、Michigan、アメリカ
- Southwestern Medical Clinic
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Clarkston、Michigan、アメリカ
- Clarkston Medical Group
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Kalamazoo、Michigan、アメリカ
- Michigan State University - Kalamazoo Ctr for Med Studies
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Mississippi
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Picayune、Mississippi、アメリカ
- Mississippi Medical Research, LLC
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Missouri
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Springfield、Missouri、アメリカ
- Clinvest Research
-
Springfield、Missouri、アメリカ
- St. John's Clinic - Medical Research
-
-
Montana
-
Missoula、Montana、アメリカ
- Montana Medical Research
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ
- Meera Dewan, P.C.
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New Jersey
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Brick、New Jersey、アメリカ
- Libra Clinical Research Associates
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Toms River、New Jersey、アメリカ
- Physicians Research Center
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New York
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Endwell、New York、アメリカ
- Endwell Family Physician
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Staten Island、New York、アメリカ
- *Private Practice* Staten Island
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Ohio
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Carlisle、Ohio、アメリカ
- Medical Frontiers LLC
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South Carolina
-
Greer、South Carolina、アメリカ
- Radiant Research
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ
- Southwind Medical Specialists Memphis TN United States
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Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ
- Dallas Diabetic and Endocrinology Research Center
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Dallas、Texas、アメリカ
- Radiant Research - North Dallas
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Houston、Texas、アメリカ
- Accurate Clinical Research
-
Houston、Texas、アメリカ
- Blalock Clinical Research
-
Houston、Texas、アメリカ
- Texas Center For Drug Development, P.A.
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-
Virginia
-
Ettrick、Virginia、アメリカ
- Ettrick Health Center
-
Richmond、Virginia、アメリカ
- McGuire Veterans Medical Center
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-
Washington
-
Bellevue、Washington、アメリカ
- Northwest Clinical Research
-
Monroe、Washington、アメリカ
- Providence Physicians Group
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-
-
-
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Bergamo、イタリア
- Azienda Ospedaliera-Ospedali Riuniti di Bergamo
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Chieti、イタリア
- Centro Studi sull'Invecchiamento CeSI-Univers.G.D'Annunzio
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Milano、イタリア
- A.O.Polo Universitario Luigi Sacco
-
Milano、イタリア
- Istituto Scientifico San Raffaele - IRCCS
-
Olbia、イタリア
- Ospedale S.Giovanni di Dio
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Pisa、イタリア
- Presidio Ospedaliero di Cisanello Università degli Studi
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Roma、イタリア
- Univ.Tor Vergata - AUSL ROMA B - Sede Territoriale
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-
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- Health Sciences Centre - Diabetes Research Group
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ
- Rivergrove Medical Clinic
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Ontario
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Mississauga、Ontario、カナダ
- Credit Valley Prof Bldg
-
Sherbrooke、Ontario、カナダ
- Hamilton Medical Research Group
-
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Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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Montreal、Quebec、カナダ
- Institut de Recherches Cliniques
-
Québec、Quebec、カナダ
- Clinique Médicale Millénia Santé
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ
- CHUS - Hôpital Fleurimont
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Carolina、プエルトリコ
- Policlinica Dr. Luis Rodriguez Carrasquillo
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Ponce、プエルトリコ
- Endocrine Lipid Diabetes Research Institute Ponce PR United States
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San Juan、プエルトリコ
- Miguel Sosa-Padilla, M.D.
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Olawa、ポーランド
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HbA1c 7.0~10.0%、 安定したメトホルミンの用量
除外基準:
- CHF クラス III ~ IV、肝疾患
他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
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実験的:LCQ908 1回分
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実験的:LCQ908 用量 2
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実験的:LCQ908 3 回分
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実験的:LCQ908 4 回分
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実験的:LCQ908 5 回分
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アクティブコンパレータ:シタグリプチン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血糖コントロールの尺度に対するLCQの効果
時間枠:12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重の変化とその対策
時間枠:12週間
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12週間
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インスリン感受性
時間枠:12週間
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12週間
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安全性と忍容性
時間枠:12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月3日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
プラセボの臨床試験
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Palacky University完了
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Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
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Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
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University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない