Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

12-tygodniowe badanie z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM)

3 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
To badanie oceni wpływ LCQ po dodaniu do metforminy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

693

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Health Sciences Centre - Diabetes Research Group
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rivergrove Medical Clinic
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Credit Valley Prof Bldg
      • Sherbrooke, Ontario, Kanada
        • Hamilton Medical Research Group
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Institut de Recherches Cliniques
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Clinique Médicale Millénia Santé
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • CHUS - Hôpital Fleurimont
  • Polska
      • Olawa, Polska
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
  • Portoryko
      • Carolina, Portoryko
        • Policlinica Dr. Luis Rodriguez Carrasquillo
      • Ponce, Portoryko
        • Endocrine Lipid Diabetes Research Institute Ponce PR United States
      • San Juan, Portoryko
        • Miguel Sosa-Padilla, M.D.
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Clinical Research Advantage
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Mesa Family Medical Center/Clinical Research Advantage
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
        • Woodland International Reserach Group, LLC
    • California
      • Buena Park, California, Stany Zjednoczone
        • Associated Pharmaceutical Research
      • Concord, California, Stany Zjednoczone
        • John Muir Clinical Research
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone
        • *Private Practice*
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone
        • Apex Research of Riverside
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • California Research Foundation
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • CNRI-San Diego, LLC
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone
        • Orange County Research Center
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone
        • Diablo Clinical
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Denver VA Medical Center
      • Northglenn, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Complete Family Care
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Center Phase I-IV of Florida, Corp.
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Perimeter North Medical Research
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Stany Zjednoczone
        • MacNeal Center for Clinical Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Venture Resource Group
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center Topeka KS United States
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Graves Gilbert Clinic Bowling Green KY United States
      • Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Commonwealth Biomedical Research, LLC
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Centennial Medical Group
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone
        • International Research Center Towson MD United States
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Fallon Clinic Worcester MA United States
    • Michigan
      • Bridgman, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Southwestern Medical Clinic
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Clarkston Medical Group
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Michigan State University - Kalamazoo Ctr for Med Studies
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Stany Zjednoczone
        • Mississippi Medical Research, LLC
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Clinvest Research
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone
        • St. John's Clinic - Medical Research
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone
        • Montana Medical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Meera Dewan, P.C.
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Libra Clinical Research Associates
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Physicians Research Center
    • New York
      • Endwell, New York, Stany Zjednoczone
        • Endwell Family Physician
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone
        • *Private Practice* Staten Island
    • Ohio
      • Carlisle, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Medical Frontiers LLC
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Southwind Medical Specialists Memphis TN United States
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • Dallas Diabetic and Endocrinology Research Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • Radiant Research - North Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Blalock Clinical Research
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Texas Center For Drug Development, P.A.
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Ettrick Health Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
        • McGuire Veterans Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone
        • Northwest Clinical Research
      • Monroe, Washington, Stany Zjednoczone
        • Providence Physicians Group
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy
        • Azienda Ospedaliera-Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Chieti, Włochy
        • Centro Studi sull'Invecchiamento CeSI-Univers.G.D'Annunzio
      • Milano, Włochy
        • A.O.Polo Universitario Luigi Sacco
      • Milano, Włochy
        • Istituto Scientifico San Raffaele - IRCCS
      • Olbia, Włochy
        • Ospedale S.Giovanni di Dio
      • Pisa, Włochy
        • Presidio Ospedaliero di Cisanello Università degli Studi
      • Roma, Włochy
        • Univ.Tor Vergata - AUSL ROMA B - Sede Territoriale

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HbA1c od 7,0-10,0%, Stabilna dawka metforminy

Kryteria wyłączenia:

  • CHF klasa III-IV, choroba wątroby

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Lek: metformina
Eksperymentalny: LCQ908 Dawka 1
Lek: metformina
Lek: LCQ908A
Eksperymentalny: LCQ908 Dawka 2
Lek: metformina
Lek: LCQ908A
Eksperymentalny: LCQ908 Dawka 3
Lek: metformina
Lek: LCQ908A
Eksperymentalny: LCQ908 Dawka 4
Lek: metformina
Lek: LCQ908A
Eksperymentalny: LCQ908 Dawka 5
Lek: metformina
Lek: LCQ908A
Aktywny komparator: Sitagliptyna
Lek: metformina
Lek: Sitagliptyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ LCQ na pomiary kontroli glukozy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany masy ciała i powiązane pomiary
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Bezpieczeństwo i tolerancja
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLCQ908A2203

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj