一项针对 2 型糖尿病 (T2DM) 患者的为期 12 周的研究
2013年1月3日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
本研究将评估将 LCQ 添加到二甲双胍中时的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
693
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大
- Health Sciences Centre - Diabetes Research Group
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Winnipeg、Manitoba、加拿大
- Rivergrove Medical Clinic
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Ontario
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Mississauga、Ontario、加拿大
- Credit Valley Prof Bldg
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Sherbrooke、Ontario、加拿大
- Hamilton Medical Research Group
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
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Montreal、Quebec、加拿大
- Institut de Recherches Cliniques
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Québec、Quebec、加拿大
- Clinique Médicale Millénia Santé
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Sherbrooke、Quebec、加拿大
- CHUS - Hôpital Fleurimont
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Bergamo、意大利
- Azienda Ospedaliera-Ospedali Riuniti di Bergamo
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Chieti、意大利
- Centro Studi sull'Invecchiamento CeSI-Univers.G.D'Annunzio
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Milano、意大利
- A.O.Polo Universitario Luigi Sacco
-
Milano、意大利
- Istituto Scientifico San Raffaele - IRCCS
-
Olbia、意大利
- Ospedale S.Giovanni di Dio
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Pisa、意大利
- Presidio Ospedaliero di Cisanello Università degli Studi
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Roma、意大利
- Univ.Tor Vergata - AUSL ROMA B - Sede Territoriale
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Olawa、波兰
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
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-
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-
Carolina、波多黎各
- Policlinica Dr. Luis Rodriguez Carrasquillo
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Ponce、波多黎各
- Endocrine Lipid Diabetes Research Institute Ponce PR United States
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San Juan、波多黎各
- Miguel Sosa-Padilla, M.D.
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Arizona
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Mesa、Arizona、美国
- Clinical Research Advantage
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Mesa、Arizona、美国
- Mesa Family Medical Center/Clinical Research Advantage
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国
- Woodland International Reserach Group, LLC
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California
-
Buena Park、California、美国
- Associated Pharmaceutical Research
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Concord、California、美国
- John Muir Clinical Research
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Pasadena、California、美国
- *Private Practice*
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Riverside、California、美国
- Apex Research of Riverside
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San Diego、California、美国
- California Research Foundation
-
San Diego、California、美国
- CNRI-San Diego, LLC
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Tustin、California、美国
- Orange County Research Center
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Walnut Creek、California、美国
- Diablo Clinical
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Colorado
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Denver、Colorado、美国
- Denver VA Medical Center
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Northglenn、Colorado、美国
- Complete Family Care
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-
Florida
-
Miami、Florida、美国
- Research Center Phase I-IV of Florida, Corp.
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West Palm Beach、Florida、美国
- Metabolic Research Institute, Inc.
-
-
Georgia
-
Roswell、Georgia、美国
- Perimeter North Medical Research
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Illinois
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Berwyn、Illinois、美国
- MacNeal Center for Clinical Research
-
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Kansas
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Overland Park、Kansas、美国
- Venture Resource Group
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Topeka、Kansas、美国
- Cotton-O'Neil Clinical Research Center Topeka KS United States
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Kentucky
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Bowling Green、Kentucky、美国
- Graves Gilbert Clinic Bowling Green KY United States
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Madisonville、Kentucky、美国
- Commonwealth Biomedical Research, LLC
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Maryland
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Elkridge、Maryland、美国
- Centennial Medical Group
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Towson、Maryland、美国
- International Research Center Towson MD United States
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-
Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、美国
- Fallon Clinic Worcester MA United States
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Michigan
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Bridgman、Michigan、美国
- Southwestern Medical Clinic
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Clarkston、Michigan、美国
- Clarkston Medical Group
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Kalamazoo、Michigan、美国
- Michigan State University - Kalamazoo Ctr for Med Studies
-
-
Mississippi
-
Picayune、Mississippi、美国
- Mississippi Medical Research, LLC
-
-
Missouri
-
Springfield、Missouri、美国
- Clinvest Research
-
Springfield、Missouri、美国
- St. John's Clinic - Medical Research
-
-
Montana
-
Missoula、Montana、美国
- Montana Medical Research
-
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国
- Meera Dewan, P.C.
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-
New Jersey
-
Brick、New Jersey、美国
- Libra Clinical Research Associates
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Toms River、New Jersey、美国
- Physicians Research Center
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-
New York
-
Endwell、New York、美国
- Endwell Family Physician
-
Staten Island、New York、美国
- *Private Practice* Staten Island
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Ohio
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Carlisle、Ohio、美国
- Medical Frontiers LLC
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South Carolina
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Greer、South Carolina、美国
- Radiant Research
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-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国
- Southwind Medical Specialists Memphis TN United States
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-
Texas
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Dallas、Texas、美国
- Dallas Diabetic and Endocrinology Research Center
-
Dallas、Texas、美国
- Radiant Research - North Dallas
-
Houston、Texas、美国
- Accurate Clinical Research
-
Houston、Texas、美国
- Blalock Clinical Research
-
Houston、Texas、美国
- Texas Center For Drug Development, P.A.
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-
Virginia
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Ettrick、Virginia、美国
- Ettrick Health Center
-
Richmond、Virginia、美国
- McGuire Veterans Medical Center
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Washington
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Bellevue、Washington、美国
- Northwest Clinical Research
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Monroe、Washington、美国
- Providence Physicians Group
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HbA1c 从 7.0-10.0%， 稳定的二甲双胍剂量
排除标准：
- CHF III-IV 级，肝病
其他协议定义的包含/排除标准可能适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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实验性的：LCQ908 第 1 剂
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实验性的：LCQ908 剂量 2
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实验性的：LCQ908 第 3 剂
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实验性的：LCQ908 第 4 剂
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实验性的：LCQ908 剂量 5
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有源比较器：西格列汀
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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LCQ 对血糖控制措施的影响
大体时间：12周
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重变化及相关措施
大体时间：12周
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12周
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胰岛素敏感性
大体时间：12周
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12周
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安全性和耐受性
大体时间：12周
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年5月13日
首次发布 (估计)
2009年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月3日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
安慰剂的临床试验
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