Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12 viikon tutkimus potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM)

torstai 3. tammikuuta 2013 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Tässä tutkimuksessa arvioidaan LCQ:n vaikutusta, kun se lisätään metformiiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

693

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bergamo, Italia
        • Azienda Ospedaliera-Ospedali Riuniti di Bergamo
      • Chieti, Italia
        • Centro Studi sull'Invecchiamento CeSI-Univers.G.D'Annunzio
      • Milano, Italia
        • A.O.Polo Universitario Luigi Sacco
      • Milano, Italia
        • Istituto Scientifico San Raffaele - IRCCS
      • Olbia, Italia
        • Ospedale S.Giovanni di Dio
      • Pisa, Italia
        • Presidio Ospedaliero di Cisanello Università degli Studi
      • Roma, Italia
        • Univ.Tor Vergata - AUSL ROMA B - Sede Territoriale
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Health Sciences Centre - Diabetes Research Group
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Rivergrove Medical Clinic
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada
        • Credit Valley Prof Bldg
      • Sherbrooke, Ontario, Kanada
        • Hamilton Medical Research Group
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Institut de Recherches Cliniques
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Clinique Médicale Millénia Santé
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • CHUS - Hôpital Fleurimont
  • Puerto Rico
      • Carolina, Puerto Rico
        • Policlinica Dr. Luis Rodriguez Carrasquillo
      • Ponce, Puerto Rico
        • Endocrine Lipid Diabetes Research Institute Ponce PR United States
      • San Juan, Puerto Rico
        • Miguel Sosa-Padilla, M.D.
  • Puola
      • Olawa, Puola
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat
        • Clinical Research Advantage
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat
        • Mesa Family Medical Center/Clinical Research Advantage
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
        • Woodland International Reserach Group, LLC
    • California
      • Buena Park, California, Yhdysvallat
        • Associated Pharmaceutical Research
      • Concord, California, Yhdysvallat
        • John Muir Clinical Research
      • Pasadena, California, Yhdysvallat
        • *Private Practice*
      • Riverside, California, Yhdysvallat
        • Apex Research of Riverside
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • California Research Foundation
      • San Diego, California, Yhdysvallat
        • CNRI-San Diego, LLC
      • Tustin, California, Yhdysvallat
        • Orange County Research Center
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat
        • Diablo Clinical
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat
        • Denver VA Medical Center
      • Northglenn, Colorado, Yhdysvallat
        • Complete Family Care
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat
        • Research Center Phase I-IV of Florida, Corp.
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
        • Metabolic Research Institute, Inc.
    • Georgia
      • Roswell, Georgia, Yhdysvallat
        • Perimeter North Medical Research
    • Illinois
      • Berwyn, Illinois, Yhdysvallat
        • MacNeal Center for Clinical Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
        • Venture Resource Group
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat
        • Cotton-O'Neil Clinical Research Center Topeka KS United States
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat
        • Graves Gilbert Clinic Bowling Green KY United States
      • Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat
        • Commonwealth Biomedical Research, LLC
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Yhdysvallat
        • Centennial Medical Group
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat
        • International Research Center Towson MD United States
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Fallon Clinic Worcester MA United States
    • Michigan
      • Bridgman, Michigan, Yhdysvallat
        • Southwestern Medical Clinic
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat
        • Clarkston Medical Group
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat
        • Michigan State University - Kalamazoo Ctr for Med Studies
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Yhdysvallat
        • Mississippi Medical Research, LLC
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat
        • Clinvest Research
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat
        • St. John's Clinic - Medical Research
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat
        • Montana Medical Research
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
        • Meera Dewan, P.C.
    • New Jersey
      • Brick, New Jersey, Yhdysvallat
        • Libra Clinical Research Associates
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat
        • Physicians Research Center
    • New York
      • Endwell, New York, Yhdysvallat
        • Endwell Family Physician
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat
        • *Private Practice* Staten Island
    • Ohio
      • Carlisle, Ohio, Yhdysvallat
        • Medical Frontiers LLC
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat
        • Radiant Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat
        • Southwind Medical Specialists Memphis TN United States
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Dallas Diabetic and Endocrinology Research Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
        • Radiant Research - North Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Blalock Clinical Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Texas Center For Drug Development, P.A.
    • Virginia
      • Ettrick, Virginia, Yhdysvallat
        • Ettrick Health Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • McGuire Veterans Medical Center
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat
        • Northwest Clinical Research
      • Monroe, Washington, Yhdysvallat
        • Providence Physicians Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HbA1c 7,0-10,0 % Vakaa metformiiniannos

Poissulkemiskriteerit:

  • CHF luokka III-IV, maksasairaus

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Lääke: metformiini
Kokeellinen: LCQ908 annos 1
Lääke: metformiini
Lääke: LCQ908A
Kokeellinen: LCQ908 annos 2
Lääke: metformiini
Lääke: LCQ908A
Kokeellinen: LCQ908 annos 3
Lääke: metformiini
Lääke: LCQ908A
Kokeellinen: LCQ908 annos 4
Lääke: metformiini
Lääke: LCQ908A
Kokeellinen: LCQ908 annos 5
Lääke: metformiini
Lääke: LCQ908A
Active Comparator: Sitagliptiini
Lääke: metformiini
Lääke: Sitagliptiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LCQ:n vaikutus glukoosin hallintaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset ruumiinpainossa ja niihin liittyvät toimenpiteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLCQ908A2203

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa